毒性中药饮片的必备条件
生产毒性中药饮片必须是通过国家GMP认证的正规饮片生产厂或公司,并且GMP认证资质中明确规定可以生产毒性中药饮片,才算是国家承认的,可以生产毒性饮片的正规企业。
医生开中药毒性饮片需要什么资质
中药饮片生产经营企业资质必须符合要求的,这是对人民健康的负责。营业执照。生产许可证。组织机构代码证。GMP证书。税务登记证。
我想开一家中药饮片加工厂!请问需要什么手续?一般需要多少资金?_百度...
2.各种设施必须健全,包括净料库、暂存库、成品库、炮制车间、炮制设备,化验室等等,这些都会有详细的针对性的编号并也要进行审批。3.洁净区的菌检要符合制剂要求,你是做饮片的30万级的洁净区就行了,而你的化验室至少要1万级的标准。如果无菌区占地面积在500平米左右的话,费用大概会在100万左右。
开办药品生产企业必须具备哪些条件?
(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;(二)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形;(三)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师;(四)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和...
开办药品生产企业必须具备哪些条件
辅料,必须符合药用要求。第十二条 药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验;不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的,不得出厂。第十三条 经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。
开办药品生产企业必须具备哪些条件
辅料,必须符合药用要求。第十二条 药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验;不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的,不得出厂。第十三条 经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。
在中国开办药厂需要什么条件
第九条 药品生产企业生产药品所使用的原料药,必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书;但是,未实施批准文号管理的中药材、中药饮片除外。 第十条 依据《药品管理法》第十三条规定,接受委托生产药品的,受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》...
开办药品经营企业必须具备哪些条件
开办药品经营企业必须具备以下条件:\\x0d\\x0a1.具有依法经过资格认定的药学技术人员\\x0d\\x0a2.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境\\x0d\\x0a3.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员\\x0d\\x0a4.具有保证所经营药品质量的规章制度 ...
中药饮片经营许可证的办理条件是什么
(六)具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。第六条 开办药品批发企业验收实施标准由国家食品药品监督管理局制定。
开办药品经营企业必须具备的法定条件
国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。第五条开办药品零售企业,应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则,并符合以下设置规定:(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;(二)具有依法经过资格认定的药学技术人员;...