ISO9001内审流程
企业认证之前应具备的材料
一、文件和记录的管理：
1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单；
2. 外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；
3. 文件发放记录（各部门都要有）
4. 各部门受控文件清单。含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；
5. 各部门质量记录清单；
6. 技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；
7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期；
8. 各种质量记录签字要齐全；
二、管理评审：
9. 管理评审计划；
10. 管理评审会议的“签到表”；
11. 管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）；
12. 管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）；
13. 管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。
14. 跟踪验证记录。
三、内审方面：
15. 年度内审计划；
16. 内审计划及日程安排
17. 内审小组长的任命书；
18. 内审成员资格证书复印件；
19. 首次会议记录；
20. 内审检查表（记录）；
21. 末次会议记录；
22. 内审报告；
23. 不符合报告及纠正措施验证记录；
24. 数据分析的有关记录；
四、销售方面：
25. 合同评审记录；
26. 顾客台帐；
27. 市场调查结果、顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标；
28. 售后服务记录；
五、采购方面：
29. 合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）；以及对供货的业绩评价的材料；
30. 合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标；
31. 采购台账（包括外协产品台帐）
32. 采购清单（应有审批手续）；
33. 合同（应经部门负责人批准）；
六、库房：
34. 原材料、半成品、成品名细台帐；
35. 工具名细台帐；
36. 量具明细台帐（应包括量具检定状态、检定日期、复检日期）及检定的证书的保存；
37. 不合格量具、工具的控制（报废手续）；
38. 量具检定记录；
39. 原材料、半成品、成品标识（包括产品标识和状态标识）；
40. 入、出库手续；
七、设备方面：
41. 设备清单；
42. 检修计划；
43. 设备维护保养记录；
44. 特殊过程设备认可记录；
45. 标识（包括设备标识和设备完好状态标识）；
八、生产方面：
46. 年度生产计划；及生产、服务过程实现的策划（会议）记录；
47. 完成生产计划的项目清单（台帐）；
48. 不合格品台账；
49. 不合格品的处理记录；
50. 半成品、成品的检验记录及统计分析（合格率是否达到质量目标）；
51. 产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等；
52. 各部门的培训（业务技术培训、质量意识培训等）计划、记录；
53. 作业文件（图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场）；
54. 关键过程一定要有工艺规程；
55. 现场标识（产品标识、状态标识、设备标识）；
56. 生产现场不能出现未经检定的量具；
57. 各部门的每一类工作记录要装订成册，便于检索；
九、产品交付：
58. 发货计划；
59. 发货清单；
60. 对运输方的评定记录（也属于合格供方的评定）；
61. 顾客收到货物的记录；
十、人力资源：
62. 岗位人员任职要求；
63. 各部门培训需求；
64. 年度培训计划；
65. 培训记录（包括：内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理体系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录，均应有相应的考核评价结果）
66. 特殊工种名单（经有关负责人批准上岗的、及有关证件）；
67. 检验员名单（经有关负责人任命，并规定职责和权限）；
十一、 安全管理：
68. 安全方面的各项规章制度（有关国家、行业及本企业的法规等）；
69. 消防设备、设施清单；
说明：
1. 以上内容必须准备完善；
2. 强调各个部门的质量记录一定要完备；
3. 各个部门的负责人一定掌握本部门的质量职责；
4. 质量方针、质量目标及各部门的分解目标要掌握；
5. 岗位责任要求每一员工都要掌握。
以上内容，按各个专项负责人/班组的职责分工准备好材料
一、编制年度内审计划：一般在体系建立初期时或年初编制。
二、内审实施计划：根据年度内审计划编制的具体内审实施计划。
三、召开内审首次会议。
四、实施内部审核，填写内审记录。
五、开出内审不符合报告。
六、编制内审报告。
七、召开内审末次会议。
八、各部门根据不符合报告分析不符合原因，制定纠正计划，必要时制定纠正和预防措施计划。
九、各部门实施整改。
十、内审员实施整改有效性验证。
十一、将内审情况提交管理评审。
参考资料：百度文库_ISO9001内审流程
1、确定审核组长及成员（管理者代表职责）。
2、编制审核计划，确定审核时间、范围、内容，及怎么审。（审核组长）
3、发出审核通知及计划。
4、编制审核表。
5、召开首次会议。
6、审核实施
7、末次会议（审核结论）
8、出具内部审核报告，针对不符合项发出《纠正与预防措施表》
9、跟进不符合项的整改，结案。
审核内容：
1、参照iso9001标准要求，能否提供规定的确保体系运行的文件。
2、公司《质量手册》、《程序》、《指导书》、《标准》等规定的内容是否得到有效实施和保持。
3、上次内审、管理评审、外审发现的不符合项是否已整改。
4、是否能提供体系运行的有效证据，如记录。
5、各部人员职责是否清晰，质量目标是否明确、量化？并适时统计。
6、针对过程、产品是否进行必要控制、评审。
7、是否对订单进行评审，是否识别客户要求。.
——————太多了，说不完。追问
继续说
追答再说点：
8、对订单要求的变更是否进行再评审，评审的记录是否保持。
9、如何选择供方？有无对供方进行审核，审核那些内容？
10、是否对采购物资实施验证，如何验证，验证记录是否保留？
11、是否有设计开发过程？是否对设计开发进行了策划？当过程的结果与策划不符时，是否采取措施？并保持所采取措施的记录。
12、设计开发的产品是否验证、评审、确认，是怎样进行的？
13、对于相关的岗位是否进行了培训？培训记录？
14、机器维护、保养
15、生产的受控条件？作业指导书是否在现场
16、如何维护工作环境，有那些要求？
17、生产过程产品的防护措施是否到位
18、客户财产是否识别并控制
19、监视测量仪器是否保持有效？有无定期校验？
分太少了，给点分，我再写，你可以根据我写的编制审核表
提高悬赏了，继续吧
追答20、是否收集了客户满意的信息？客户满意度信息是否进行了分析统计？对于顾客提出的不满信息？我司是如何处理的？提供证据。
21、公司有无可测量的体系过程？若有，如何测量？过程监视和测量的结果如何？若监视和测量发现过程达不到策划的能力时，如何处理？
22、是否按计划对产品特性进行了监视和测量？在产品实现的哪些阶段实施？不同阶段的产品对其测量内容和职责是否有规定？是否制定各阶段产品的接受标准？是否有接受的证据？是否指明有权放行产品的人。
23、是否制定了程序文件？文件对不合格品识别、控制和处置的方式、职责和权限如何规定？
24、有无对不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录？记录是否完整？
25、对哪些质量数据进行了分析和统计，方法如何规定？有什么作用？效果如何？
26、是否制定过纠正/预防措施？是否形成记录？如何落实和控制纠正/预防措施？
还有没有了？
貌似已经到了8.5.3了，如果外审来了又该怎么应对呢？答完了加25分
外审应对方法：
1、准备好质量手册、程序文件、职责说明书、作业指导书、检验标准、文件发放记录、培训记录、仪器校正记录、设备维护记录、订单评审记录、工单变更记录、设计变更记录、设计开发计划、设计开发评审表、生产计划、生产工单、生产记录、检验记录（含来料、首件、制程、成品）、品质异常报告、客户满意度调查表、客户反馈意见答复记录表、供应商调查表、供应商评审表、质量目标统计表、产品相关法规（外来）等文件。
2、车间做好5s，有醒目的质量方针，每个部门成员都熟知公司质量方针和目标，并清楚自己部门的质量目标及自己职责。（做成小纸条，让员工背熟）
3、指定好接待人员。最好是各部主管，要求他们学习应答方法——可组织培训。
4、准备空白表格，以便随时可叫人作假应付。
5、端正心态，审到问题正常得很，我还没见哪个公司审不到问题的；审到问题是审核员得责任。面对审核员要不卑不亢，遇到问题不用过多辩解，整改就是。
以上，希望帮到你
如果不明白的再联系我。
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