请问专家、高手质量手册、程序文件、作业指导书、表单/记录和其它要求的支持性文件有什么区别和要求?

如题所述

质量手册、程序文件、作业指导书、表单及记录是ISO质量体系的文件架构,
质量手册是质量体系的框架及大纲总统领整个体系文件的方向。
程序文件是各职能机构运作的指南
作业指导书是实际操作的指导,
表单及记录是附属于程序文件及作业指导书追溯的依据。
其它要求支持性文件是所编制的文件中需要涉及到的工作在其它文件已有详细说明,只需提及到文件名称即可。。
需要认证的话可联系我用户名Q,,追问

请问在文件编号上有什么要求?如果该文件在公司制度上已经有编号,那在质量体系文件中又怎么编号呢?

追答

体系文件的编号已经在《文件控制程序》中规定了的。至于你的制度就按你平时的编号去编就行了咯。建议制度不要和体系重复

温馨提示:内容为网友见解,仅供参考
第1个回答  2014-08-20
质量手册是质量管理体系的大纲,具体的说就是将条款一一解释了一遍;程序文件一般性企业就做6个就好了,但是牛的企业就会有很多的程序,它是规定了了企业该怎么做;作业指导书就是切合自己企业本身的流程来策划的,表单记录就是一些记录(证据)。

...作业指导书、表单\/记录和其它要求的支持性文件有什么区别和要求...
作业指导书是实际操作的指导,表单及记录是附属于程序文件及作业指导书追溯的依据。其它要求支持性文件是所编制的文件中需要涉及到的工作在其它文件已有详细说明,只需提及到文件名称即可。。需要认证的话可联系我用户名Q,,

管理体系有哪些?
1、文件审核:评审组织质量管理体系的质量手册、程序文件、作业指导书、表单\/记录和其它要求的支持性文件是否涵盖ISO\/TS16949质量管理体系(技术规范)标准。2、现场审核:审核组织质量管理体系执行的程度及有效性。1)、每次现场审核,包括初次审核(第一次正式审核)和每年的监督审核,必须包括以下方面和内容的...

ISO质量管理体系中的三层文件指的是哪三个文件
质量体系文件包括:一阶文件:质量手册; 二阶文件:程序文件; 三阶文件:作业指导书、规范、外来文件等; 四阶文件:表单、记录等。针对质量管理体系的要求,国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会制定了ISO9000族系列标准,以适用于不同类型、产品、规模与性质的组织,该类标准由若干相互关联或...

质量管理体系文件包括哪些种类?
1、质量手册 2、程序文件 3、作业指导书 4、记录及表单 任何质量管理体系都是以以上4种文件呈金字塔型结构组成,记录用来表明组织在实施质量管理体系过程中所作的工作。

质量管理体系审核的方式
审核方式主要分为两个部分:1、文件审核:评审组织质量管理体系的质量手册、程序文件、作业指导书、表单\/记录和其它要求的支持性文件是否涵盖ISO\/TS16949质量管理体系(技术规范)标准。2、现场审核:审核组织质量管理体系执行的程度及有效性。1)、每次现场审核,包括初次审核(第一次正式审核)和每年的监督审核...

ISO体系文件分级
一级文件就是质量手册;二级文件就是程序文件,必须含有9001所要求的6个程序文件:文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施、预防措施,纠正、预防措施的可以写在一起,除这6个以外,你还可以根据公司实际情况增加其他一些。三级文件就是支持性文件或管理制度之类了,比较多,包括作业指导书...

质量管理体系中使用的文件有哪些?
①:质量手册 ②:程序文件 ③:各部门作业指导书,操作规程和一些技术文件 ④:质量记录(记录表格)

质量管理文件分为哪三部分
质量手册、程序文件、作业指导书及相关表单。1、质量手册是对质量体系作概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要文件,是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。2、程序文件属于二级文件,是在质量管理体系中质量手册的下一级文件层次,规定某项工作的一般过程。下一级文件层次是作业指导书。程序...

质量体系三层文件有哪些?主要是包括什么文件 具体的,不要什么什么等,最...
第一层:质量手册;第二次:程序文件 其中六个必须的是1.文件控制程序 2.记录控制程序3.内部审核控制程序4.不合格品控制程序5.纠正措施控制程序 6.预防措施控制程序(5.6两个合一合为一体);第三层:管理文件 这个可以根据自己公司制订 第四层:各种技术文件包括:检验文件、操作规程、作业指导书、...

质量管理体系审核过程中形成的文件和记录有哪些?
会形成一个《首次会议纪要》;审核过程中会编制各个部门的《内审检查表》,审核完成后形成《现场审核记录》;审核过程中如发现不合格,将开具《不符合纠正与预防措施报告》,并限期整改;末次会议召开,形成《末次会议纪要》。整个审核过程中,所形成的文件和记录,基本上就是这些了。

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