抗菌药物临床应用指导原则

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二、围手术期抗菌药物的预防性应用

主要是为了预防手术部位感染，包括浅表切口、深部切口和涉及器官/腔隙的感染，但不包括与手术无关的术后感染。

预防用药应综合考虑手术切口类型、创伤程度、可能污染的细菌、手术持续时间、感染风险及严重性、循证医学证据、耐药性影响和经济性，决定是否使用。预防性抗菌药物不能替代消毒、灭菌和无菌操作，也不能替代其他预防措施。

对于清洁手术（Ⅰ类切口），手术部位无污染，通常无需预防用药，但手术范围大、时间长、涉及重要器官或存在感染高危因素时，可考虑预防性用药。

清洁-污染手术（Ⅱ类切口）和污染手术（Ⅲ类切口）通常需预防用抗菌药物，而污秽-感染手术（Ⅳ类切口）不属预防应用范畴。

抗菌药物选择应针对手术路径中的可能污染菌，考虑其敏感性、药物在手术部位的有效浓度和安全性，通常选择单一药物，避免不必要的联合使用。

给药时间应在手术前0.5~1小时内或麻醉开始时，确保手术时局部组织已达到足以杀灭手术过程中沾染的细菌的药物浓度。需长时间输注的药物应在手术前1~2小时开始给药。

预防用药时间不超过24小时，心脏手术可延长至48小时，清洁-污染手术和污染手术为24小时，必要时可延长至48小时。延长用药时间并不能提高预防效果，且可能导致耐药菌感染机会增加。

五、小儿患者抗菌药物的应用

小儿应用抗菌药物时，需注意药物的耳、肾毒性。在有明确指征且无其他低毒药物可用时，可谨慎选择氨基糖苷类、糖肽类等，并密切监测不良反应。

四环素类可能导致牙齿黄染及发育不良，不可用于8岁以下小儿。喹诺酮类避免用于18岁以下未成年人，因其可能对骨骼发育产生不良影响。

六、妊娠期和哺乳期患者抗菌药物的应用

妊娠期应用抗菌药物需评估药物对母体和胎儿的影响。对胎儿有致畸或明显毒性作用的药物（如利巴韦林）禁用。对母体和胎儿均有毒性作用的药物（如氨基糖苷类、四环素类）仅在有明确指征且风险与收益权衡下谨慎使用。药物选择应参考美国食品和药物管理局的分类。

二、抗菌药物临床应用实行分级管理

实行分级管理有助于减少过度使用抗菌药物，延缓耐药性的发展。医疗机构应建立分级管理制度，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级。

非限制使用级药物安全、有效，对耐药性影响较小，价格相对较低，适用于基本药物目录、国家处方集和药品目录收录的抗菌药物。

限制使用级药物长期安全、有效，对耐药性影响较大，或价格相对较高，需谨慎使用。

特殊使用级药物具有严重不良反应，不宜随意使用，抗菌作用强，耐药性快，资料较少，价格昂贵，需在专业指导下使用。