《医疗器械生产监督管理办法》（局令第12号）
《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（局令第10号）
药品说明书和标签管理规定（局令第24号）
医疗器械标准管理办法/医疗器械分类目录
医疗器械监督管理条例/医疗器械经营企业监督管理办法
医疗器械生产企业质量体系考核办法/医疗器械注册管理办法
中华人民共和国标准化法
中华人民共和国产品质量法
中华人民共和国合同法
中华人民共和国计量法
中华人民共和国招标投标法 请到国家食品药品监督管理局网站找。
《医疗器械监督管理条例》、及局令第5号、第10号、第12号、第16号等。还有《产品质量法》等。各省市药品监督管理局有卖合订本的。
医疗器械方面的法律法规都有什么
《医疗器械监督管理条例》、及局令第5号、第10号、第12号、第16号等。还有《产品质量法》等。各省市药品监督管理局有卖合订本的。
倒卖、非法销售医疗器械罪都会判刑吗?
倒卖、非法销售医疗器械罪都会判刑，医疗仪器的主要用途是使人恢复身体健康，故此任何非法倒卖、销售医疗器械的行为，会危害到不特定人群的身体健康，故此一旦发现他人倒卖、非法销售医疗器械，可以到专业部门举报，经核实后，司法机关会判处其承担刑事处罚。 一、倒卖、非法销售医疗器械罪都会判刑吗?倒卖、非...
医疗器械的法律法规都有哪些
第一.医疗器械监督管理条例 第二，产品质量法 第三，药品监督管理局发布的局令10号令、12号令、16号令等。第四，地方药品监督管理局发布的各类考核、检查、备案、注册办法。
医疗器械方面的法律法规都有什么
第五条 医疗器械临床试验分医疗器械临床试用和医疗器械临床验证。 医疗器械临床试用是指通过临床使用来验证该医疗器械理论原理、基本结构、性能等要素能否保证安全性有效性。 医疗器械临床验证是指通过临床使用来验证该医疗器械与已上市产品的主要结构、性能等要素是否实质性等同,是否具有同样的安全性、有效性。 医疗器械临...
药监局对二类医疗器械销售的规定及对个体商户的处罚都有什么?
个人工商户是不允许经营医疗器械的，按照《医疗器械监督管条例》规定。由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值...
医疗器械经营许可证的许可规定是怎样的,如何办理?
医疗器械经营许可证的许可规定如下：《医疗器械经营企业许可证管理办法》第六条规定，申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：（一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；（二）具有与经营规模和经营范围相适应...
医疗相关法律法规都有哪些
(一)遵守法律、法规,遵守技术操作规范;(二)树立敬业精神,遵守职业道德,履行医师职责,尽职尽责为患者服务;(三)关心、爱护、尊重患者,保护患者的隐私;(四)努力钻研业务,更新知识,提高专业技术水平;(五)宣传卫生保健知识,对患者进行健康教育。第二十三条 医师实施医疗、预防、保健措施,签署有关医学证明文件,必须亲自诊...
医疗器械备案凭证有效期
药品监督管理部门依据法律法规，基于科学认知，进行安全性、有效性和质量可控性等审查，决定是否同意其申请的活动。医疗器械备案是指医疗器械备案人（以下简称备案人）依照法定程序和要求向药品监督管理部门提交备案资料，药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查的活动。
医疗器械公司都交什么税种?税率是多少?
医疗器械公司需要缴纳的税费种类及税率如下：1. 增值税是主要税种，小规模纳税人的税率为3%，一般纳税人的税率为17%。2. 附加税包括城市建设维护税，其税率为增值税额的7%；教育附加费，其税率为增值税额的3%。3. 水利基金税率为收入的0.8‰。4. 印花税率为收入的0.3‰。5. 个人所得税按实际...
医疗器械都包括什么?
根据《医疗器械管理条例》规定，我国把医疗器械分为三类：第一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，如普通的外科手术刀剪、敷料等。第二类：安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，如医用缝合针等。第三类：植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，其安全性和有效性必须加以...
