ISO9001 2015 为什么要取消质量手册和程序文件

Answer 1

ISO9001:2015版标准统一将文件和记录改为成文信息。术语“成文信息”从高层结构中引入，并作为管理体系标准的共同术语。成文信息可用于沟通信息、提供证据，以证实哪些策划的事项已完成或知识分享。在ISO9001:2008中使用的特定术语，如“文件”“形成文件的程序”“质量手册”“质量计划”等，在新版标准中表述的要求为“保持成文信息”。
成文信息的多少、详略程度取决于组织的规模，取决于组织的活动、过程、产品和服务类型。并结合过程复杂程度及其相互作用，结合人员的能力来确定成文信息程度、数量和形式，以证实其对过程的有效策划、运行和控制，以及对质量管理体系的实施和有效性的持续改进。
标准允许组织灵活地选择质量管理体系形成文件的方式，组织可以根据行业特点保留原有质量手册、程序、作业指导书等，以方便员工和相关方理解使用。

Answer 2

不是取消，而是不再“强制要求编写”这两个形式的文件，可以有，也可以没有！
在2008版以及以前的版本里你得写一个“质量手册”，再编写很多“程序文件”，2015版不再做形式上的要求了。