开药店需要什么证件

Question

开药店需要什么证件

Answer 1

药品经营许可证、医疗器械经营许可证、营业执照、税务登记证、卫生许可证、健康证、GSP认证，如果所经营的药店内包含保健食品，还需要向药监申请《保健食品经营许可证》。

开药店需要满足最基本的场地条件，营业场地不少于40平方米，仓库不少于20平方米；至少要有一个驻店药师、一个营业员(要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员。

药品零售业的质量负责人应是药师(中药师)职称以上的药学技术人员。

扩展资料：

GSP是英文Good Supply Practice缩写，在中国称为《药品经营质量管理规范》。1998年，在1992版GSP的基础上重新修订了《药品经营质量管理规范》，并于2000年4月30日以国家药品监督管理局令第20号颁布，2000年7月1日起正式施行。

2013版《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过，自2013年6月1日起施行。

《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号）已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日2015-07-01起施行。

《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》（国家食品药品监督管理总局令第28号）已于2016年6月30日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行。

参考资料：GSP-百度百科

Answer 2

开办药店，首先要取得工商部门注册登记的《营业执照》，其次是食品药品监管部门对开办药店的人员、制度等方面的要求，比如房屋产权证明或者房屋租赁合同、企业法人（负责人）的学历证明等资料。开办药品零售连锁企业必须具备以下条件：

具有保证所经营药品质量的规章制度；

企业、企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人、质量管理部门负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形；

具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量负责人具有大学以上学历、质量管理部门负责人具有大专以上学历，执业药师，且有一定药品经营质量管理经验；

具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。（药品委托药品批发企业配送除外）；

具有与各门店联网的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件；

具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。

扩展资料：

开办药品批发企业必须具备以下条件：

具有保证所经营药品质量的规章制度；

企业、企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人、质量管理部门负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形；

具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人、质量管理部门负责人具有大学以上学历，执业药师，且有一定药品经营质量管理经验；

具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备；

具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件；

具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。

国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。

参考资料：上海市食品药品监督管理局网站-药品筹建申请指南

Answer 3

根据《药品管理法》规定，开办药品经营企业，必须具备以下条件：

（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员；

（2）具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；

（3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；

（4）具有保证经营药品质量的规章制度。

申请开办药店时，您应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。申领到《药品经营许可证》后，再到工商行政管理部门办理登记注册。

扩展资料：

市食品药品监督管理局：

一、开办药店要提交的申请材料 

1、药品零售企业同意筹建批件；

2、药品经营许可证申请表；

3、企业配有的主要设施设备目录；

4、企业的药品质量管理制度体系文件目录；

5、药监部门药政法规培训考核证明；

6、营业员的岗位证书；

7、质管员的岗位证书；

8、验收员的岗位证书；

9、从业人员的健康证明；

10、经营场所房屋产权证明文件；

11、经营场所租赁合同（协议）；

12、企业药学人员执业资格证明文件；

13、仓库所处地理位置图；

14、仓库房屋产权证明文件；

15、仓库租赁合同（协议）；

16、企业、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条，第82条规定的情形的自我保证声明；

17、申请材料真实性的自我保证申明；

18、经办人授权证明；

19、企业所有从业人员的身份证。

二、药店人员配备根据药品零售企业设置条件与药品经营范围、经营规模的适应程度，核定的经营范围从小到大分为一类、二类和三类，相对应的企业分别简称为一类店、二类店和三类店。

一类店经营范围限定为非处方药。

二类店经营范围限定为非处方药、处方药（注射剂、肿瘤治疗药、抗生素、生物制品、二类精神药品、医疗用毒性药品、罂粟壳、中药饮片等除外）

《药品经营许可证》经营范围标注“必须凭处方销售的药品除外”字样，同时注明上述必须凭处方销售的药品除外的类别。

三类店经营范围包括非处方药、处方药、中药饮片等所有可在药品零售企业销售的药品。

经批准三类店还可销售二类精神药品、医疗用毒性药品及罂粟壳，并在《药品经营许可证》的经营范围上单独列明。企业负责人是企业药品质量的主要责任人。

各类店的人员配备为：一类店应当配备至少1名药师或以上职称的药学技术人员。

二类店应当配备与经营范围、经营规模相适应的至少1名执业药师（含执业中药师）和1名药师或以上职称的药学技术人员。

三类店应当配备与经营范围、经营规模相适应的至少1名执业药师（经营范围包括“中药饮片”的还应配备至少1名执业中药师或中药师或以上职称的药学技术人员）和2名药师或以上职称的药学技术人员。

参考资料：中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会-药品管理法

Answer 4

Answer 5

证件就是《药品经营许可证》，而却开设一个药店还需要能够提供以下的硬件设施：

（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员；

（2）具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；

（3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；

（4）具有保证经营药品质量的规章制度。

申请开办药店时，向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。申领到《药品经营许可证》后，再到工商行政管理部门办理登记注册。

然后就是出售药品的合法商户了。

扩展资料：

药店是指零售药品的门市。中医史上第一家官办的药店诞生于宋神宗熙宁九年（公元1076年），是大名鼎鼎的改革家王安石批准创建的。

当时，王安石基于变法派内部分裂，爱子王雯英年早逝，尤其是自己久病缠身，决定辞职而归隐山林。临别政坛，他命人在首都开封创设一家“太医局熟药所”，也叫“买药所”，可以说，它就是现代中药店的前身。

药店对联：“药灵只在症能对。人健何妨吾亦闲。”（《载敬堂集·江南靖士联稿·药店》）随着年代的延伸，社会分工的细化，制药和卖药渐渐分离，从而出现了现代意义上的药店，专以卖药为业。

药店设置暂行规定：

第一条　为加强对零售药店(以下简称药店)的监督管理，促进药店的合理布局，方便群众购药，根据《药品管理法》等法律、法规制定本规定。

第二条　城市(包括县级市)、县城、镇(包括乡镇)设置药店必须配有执业药师、从业药师或药士以上(含药士、中药士)职称的技术人员。

第三条　人口稀少的边远地区设置药店，必须配备具有高中以上(含高中)文化程度、经地市级以上(含地市级)药品监督管理部门培训合格、能够负责零售药品质量的人员。

第四条　药店的负责人应严格遵守有关的法律、法规、具有良好的商业道德，在法律上无不良品行记录。

第五条　具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。

第六条　药店必须备有能够满足当地消费者需要的药品，并能保证 24小时供应。药店必须备有的国家基本药物品种数由省(区、市)药品监督管理部门根据当地具体情况确定。

第七条　药店的设置应遵循合理布局和方便群众购药的原则，其具体规定由省(区、市)药品监督管理局组织制定。

第八条　符合上述要求的申请者，必须按国家有关规定，接受药品监督机构的检查验收。开办零售药店的检查验收标准由省(区、市)药品监督管理局根据《药品经营质量管理规范》有关内容组织制定。

第九条　本规定由国家药品监督管理局负责解释。

参考资料来源：百度百科：药店设置规定