长效奥氮平注射液的注射后分析

Answer 1

正如所有药物治疗一样，使用长效注射剂也普遍存在着风险。纵观所有长效奥氮平注射剂的临床试验，除了与注射相关病例和长效奥氮平注射剂注射后综合症之外，长效奥氮平注射剂显示出了同口服制剂相似的安全性。
此项分析旨在对长效奥氮平注射剂临床试验中的长效奥氮平注射剂的注射后综合症病例进行研究，从而制定恰当的风险和医疗管理建议。截至2007年9月30日的所有已完成和进行中的长效奥氮平注射剂临床试验的安全数据汇集工作已经完成；截至2008年5月31日的不良事件数据的审查工作也已结束。
截至2008年5月31日，28名患者在使用40,000多支长效奥氮平注射剂后，其综合症的发病率为29例，经统计，发病率为每支注射剂0.07%、每名患者1.4%、或者约每1400支注射剂会发生一例。没有发现任何临床上的生命体征减弱现象，并且所有患者均在1.5至72小时内完全康复，摆脱了长效奥氮平注射剂综合症的迹象和症状。约70%的患者在康复后继续接受该注射剂的治疗。在治疗一年后出现长效奥氮平注射剂综合症病例的累计风险为0.7%至1.2%。（由于注射间隔时间不确定，因此这些数据仅代表一个范围）。
在截至7月31日的所有临床试验中，没有出现其它长效奥氮平注射剂综合症病例。
通过广泛审查出自所有长效奥氮平注射剂临床试验的安全数据集锦，并将对这些病例的认知作为识别和尽量减少相关症状的主要方法，礼来提出了一个控制长效奥氮平注射剂综合症风险的综合计划，其中包括一份详细的药品标签，注明了注射后观察期方案和一项针对广泛医疗保健供应商的培训和教育计划。
长效抗精神病药注射剂简介
据世界生物精神病学会联合会 (WFSBP) 指南介绍，较差和部分治疗依从性是精神分裂症长期治疗的主要问题。当患者出于方便角度考虑而愿意接受这项治疗时，而长效制剂能避免出现类似患者对口服药物产生非依从性的现象，因此，长效制剂应当被视为一种可选治疗方案。（2）
在使用长效抗精神病制剂时，其治疗依从性已经得到了提高，并且治疗失败率也有所降低。（3）通过执行长效药物疗法，医疗专员就能知晓患者在何时接受了药物治疗，并且能够在患者没有按照预定时间接受注射时，迅速诊断出该患者的非依从性。（4）与口服和短效注射制剂有所不同的是，长效抗精神病制剂能够在一段较长时期内将活性药物的稳定、有效的血药浓度维持在治疗范围内。（5）