什么是gmP车间

如题所述

简单理解为内部条件达到GMP标准的生产车间。GMP说到根本就是通过各种方法(软件和硬件),将生产过程的混淆和污染降到最低,从而能够生产出品质稳定产品。GMP车间算是硬件部分。特点是车间内温度湿度可控,尘埃粒子数可控,易清洁、无卫生死角,细菌数可控、公用动力设施供给达到卫生级。从环保和HSE角度上现在大都要求无有害排放(粉尘及有害气体)。细节多不可数,若有问题可以再问。
温馨提示:内容为网友见解,仅供参考
第1个回答  2019-04-07
GMP车间就是指通过国家食品药品监督管理局及省药品食品监督管理局按照GMP检查条款验收合格的的车间,并发给GMP证书。
第2个回答  2019-04-26
“GMP”是英文Good
Manufacturing
Practice
的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。
简要的说,GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
所以GMP车间就是指符合GMP质量安全管理体系要求的车间。
GMP车间,净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。
扩展资料
GMP车间为了防止交叉污染,清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别专用,垃圾装入防尘袋中拿出。
GMP车间的清扫必须在上下班前、生产工艺操作结束后进行;清扫要在净化车间空调系统运行中进行;清扫工作结束后,净化空调系统要继续运行,直到恢复规定的洁净级别为止,开机运行时间一般不短于该GMP车间的自净时间。
使用的消毒剂要定期更换,以防止微生物产生耐药性。大的物件搬进车间时,先要在一般环境中用真空吸尘器进行初步的吸尘净化,然后再准进入净化车间内,用洁净室真空吸尘器或擦拭方法进一步处理;在GMP车间净化系统停止运行期间,不允许把大的物件搬进净化车间。
参考资料来源:搜狗百科——GMP车间

GMP车间是什么
1、GMP车间是净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造。其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。2、地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。3、送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。4...

gmp制药车间是什么意思?
GMP制药车间是指遵循严格的药品生产质量管理规范的一种药品生产车间。其中,GMP是“Good Manufacturing Practice”的缩写,意思是良好的制造规范,在医药工业中被广泛应用。GMP制药车间通常由高度自动化的系统和仔细设计的流程构成,旨在确保生产过程的质量和稳定性,从而保证药物质量和疗效的一致性。GMP制药车间...

净化工程GMP车间 | 一文读懂
所谓GMP车间,是一种遵循良好管理风格的车间。GMP是英文Good Manufacturing Practice的缩写,中文含义为“生产质量管理规范”或“优良作业规范”、“优良制造标准”。它是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。GMP车间不仅仅是硬件建设。它是一套适用于制药、食品、化妆品等行业...

什么是gmP车间
简单理解为内部条件达到GMP标准的生产车间。GMP说到根本就是通过各种方法(软件和硬件),将生产过程的混淆和污染降到最低,从而能够生产出品质稳定产品。GMP车间算是硬件部分。特点是车间内温度湿度可控,尘埃粒子数可控,易清洁、无卫生死角,细菌数可控、公用动力设施供给达到卫生级。从环保和HSE角度上现在...

车间按空气洁净度要求可划分为
GMP车间:GMP车间是指药品生产车间,要求空气洁净度高,空气微生物数低。GMP车间按照空气洁净度要求可以分为A、B、C、D四级,其中A级最高,D级最低。无尘车间:无尘车间是指对空气洁净度要求较高的车间,如电子、半导体、精密仪器等行业。无尘车间按照空气洁净度要求可以分为Class 1~100000级,其中Class...

十万级GMP生产车间概述
始终符合法规要求。简单来说,一个GMP车间就是严格按照GMP质量安全管理体系设计和运行的生产车间。一个GMP车间的洁净度至关重要,例如,如果经过药监局的检测,其洁净度达到了制药生产的十万级标准,这就意味着这里的生产环境极其纯净,能够有效防止污染,确保生产出的产品符合严格的质量控制标准。

什么是GMP标准净化车间
GMP标准净化车间是指符合药品生产质量管理规范(GMP)要求的洁净车间,旨在确保药品生产的卫生安全和产品质量。GMP标准净化车间在设计和建造过程中,需要遵循严格的卫生和工艺要求,以确保生产环境的洁净度和控制微生物、尘埃、热原等污染物的产生。SICOLAB喜格-GMP净化车间工程建设服务 GMP标准净化车间的特点包括...

GMP车间标准是怎样的
GMP车间标准是指制药企业在药品生产过程中,为确保药品质量符合规定要求而采取的一系列措施和标准。它涵盖了从原料采购到成品包装的全过程,包括设备、环境、人员、程序等方面的要求。GMP车间标准的实施可以有效地控制药品生产过程中的各种风险,确保药品的质量和安全性,保护患者的健康。二、GMP车间标准的主要...

万级GMP车间 什么意思?
问题不明确!!在制药行业没有万级了,其它行业可以继续叫万级,及空气洁净度要求为万级的符合相关行业(只能是保健品、食品了)GMP规范的车间!!

jmp车间标准是什么意思
GMP车间就是洁净无尘车间,进去时必须穿戴防护服,戴脚套,头套,口罩,最严格的GMP车间是全封闭防护服。

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