有关药品有效期问题

Question

吴钟琪主编的医学临床“三基”训练+医技分册（第4版）第420页有关有效期的论述对不对？
药品有效期当月究竟失效了吗？

药品说明书和标签管理规定（局令第24号）
……
有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。
……
某一药品标明生产日期是2013年01月09日，有效期至2015年12月。这药品究竟可使用到2015年12月31日还是使用到2015年11月30日？

药品有效期问题在国家食品药品监督管理总局网站存在二种不同的解释，另一种如下：

http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0176/24275.html
这应该是正确释解，说明标签中有效期至2015年12月与2015年12月31日相同，该药品有效期至2015年12月可以使用到2015年12月31日。

http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0852/10523.html

Answer 1

某一药品标明生产日期是2013年01月09日，有效期至2015年12月。这药品可使用到2015年11月30日。

追问

问题是这网上有误，我们几十年来一直是按有效期标到月当月有效，失效期标到月当月失效的来操作的。按这网上的话标到月的药品或器械有效期与失效期没有差别了。您说是吗？假设某药品或器械有效期至2015年12月，这药品或器械可使用到2015年11月30日。如果是标注失效期2015年12月，这药品或器械可以用到什么时候？
国家药监局网上把药品标签的标注与药品使用有效期混淆了

追答

按照以前的是这样的：
失效期是指可以使用到药品标识物上所标明月份的前1个月的最后1天为止。如失效期为1999年12月，则仅可用到1999年11月31日。有效期是指可保证药品安全有效的期限，可以使用到药品标识物上所标明月份的最后1天。如有效期为1999年12月，可以用到1999年12月31日。

如果现在确实已经改了的话，那就需要重新调整了。

追问

生产日期是2013年01月09日，有效期至2015年12月。按有效期“若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月"是对的,说明该药有效期是三年。如果可使用到2015年11月30日，与该药有效期是三年就不符了，这药的使用有效期只有二年十个月多点。

追答

如果生产日期是2013年01月09日，该药有效期是三年的话，则有效期应至2016年01月08日。若按有效期标注到月，应当为2016年01月，这样就可以用的2015年12月31日。

追问

药品说明书和标签管理规定：“若按有效期标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月”。有效期标为2016年01月是违反《药品说明书和标签管理规定》，再说2016年1月9日后面使用的超过三年有效期了。
这好象有点目无法规强词夺理了。

Answer 2

应该是11月30日，这还不是食物 这是药品哎，如果说12月到期 现在12月1号了 你要是消费者 你还会买吗 你会听买药的解释吗，所以我的理解应该是只要进入12月就算过期

追问

这不是药不药的问题，这是个原则性概念问题，全国大多数医药公司、药店、医院HIS系统用的多是有效期。那标注药品或医疗器械标明失效期是××××年12月，有效期到什么时候（可用到何日）？

追答

要是看上边的规定的话 有效期的前一日 那 只写有效期是到xx月的话 只能理解为前一个月到期

追问

看清楚是有效期起算月份对应年月的前一月。生产日期是2013年01月09日，该药有效期是三年，按有效期三年算是2016年01月09日，按“药品说明书和标签管理规定”若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月，所以该药标注为有效期至2015年12月。

追答

哦 这次清楚了 三年的话 是 2013年1月9日 到 2016年的1月9日 现在标注到2015年的12月 也就说到12月31日的话 还有9天才到它的保质期 所以应该不是到11月30日 应该是12月31日之前。

Answer 3

正确答案应为：说明标签中有效期至2015年12月，该药品可以使用到2015年12月31日。

国家局网站上的举例存在错误，我已经向他们提出，现在该网页已经被删除了。

Answer 4

十一月三十号
药品的试用期如果没有具体日期，只有月份，那么就是当月的第一日过期
如果追究责任的话，就是第一日
如果自己吃的话，就算过期三五天，吃了也没事的，因为药品不可能计算的很准确，必须有一个危险差值，可能是十天，半个月左右的，就像方便面的保质期写着15天，其实他有二十天的保质期，因为这样写，可以防止部分人不看保质期，可以降低风险。
希望我的回答对您有所帮助，请及时采纳为最佳答案，谢谢！

追问

什么试用期？我们说的是药品有效期，药品标签上的生产日期与有效期问题

追答

使用期，不好意思，就是有效期

追问

使用期不能说就是有效期，药品没有标使用期的，你说有效期的当月第一天就过期，那如果是标失效期至2015年12月什么时候过期？

追答

20125年12月1号过期

追问

有效期与失效期不可能是一样的

追答

正解，如果你是追究法律责任呢，那么就只能按照人家写的有效期内使用，如果超过人家规定的日期，那就责任自负。
如果你是自己用，那么就算过期三五天也是没有问题的，不建议这么做，一般的超过一周就别用了，毕竟是药三分毒么，不可儿戏

追问

什么意思？追究谁的法律责任？
22、如何判别药品的有效期限？
　　有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。例如：有效期至2006年7月，则表示该药品可使用到2006年7月31日。再如：有效期至2006/07/08，则该药品可使用至2006年7月8日。
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0852/10523.html

追答

有效期至2006年7月就是6月30日就不可以使用了

追问

错了，有效期至2006年7月，则表示该药品可使用到2006年7月31日，
请阅：http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0852/10523.html 　22、如何判别药品的有效期限？

Answer 5

应在11月30日之前，即2015年12月1日之前都可用

追问

按“有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天”，某一药品标明生产日期是2013年01月09日，假如有效期同是三年，有效期应该是2016年01月08日。
按您的说法，二个不同的标注效期方法，可使用日期相差39天？