ISO9001:2008质量管理体系内部审核员考试试题,有人帮忙解答一下吗?

Question

四、案例分析题：
请根据下列所述情况判断如能判断有不符合项，请写出不符合ISO9001-2008标准的条款号和内容，并写出不合格的事实及严重程度。如提供的证据不足以判断有不合格项时，请写出进一步审核的思路（每题6分 共30分）

1、在一家制药厂，一位审核员发现，由于供货商的设备出了事故不能供货，采购部门没同任何其他部门商量，就向一家新的供货商订购了一批塑料托垫。

2、 工厂在内部质量体系审核时，针对不同部门组成审核组，在对四车间审核时，由质量办主任任审核组组长，三车间主任和四车间技术副主任任组员，因为他们两人对四车间的流程、设备、工艺和人员基本了解。

3、 材料检验工段，一名对A型合金钢材进行压痕硬度测量的工人，不知道如果两个压痕靠得太近，测试结果将是不准确的。问他为什么这样做时，此工人说他是看人家操作而学着干的。而不是按作业指导书的要求那么干。

4、 在生产车间审核员发现一张图纸，上面一尺寸用钢笔作了修改，并附有设计科长李╳╳的签名，车间主任说，此尺寸是这台产品的关键尺寸，尺寸的修改有助于产品性能的改善。

5、用户认为外观不合格的一批AB型塑料制品共100件被退回塑料一厂。一位成品库的搬运工人从中选出了他认为外观合格的54件，作为合格的成品。

Answer 1

第一题:要查看一下那家新的供货商在不在企业合格供方名单中,如果不在,那就是不合格了,对应条款为7.4.1,采购过程控制;对应内容:组织应根据供方按组织要求提供产品的能力评价和选择供方.
不合格事实:不在事先评价选择的合格的供方中采购(自己适当详细点)
第二题:对应条款:8.2.2b);对应内容审核员的选择和审核实施应确保审核的客观性和公平性.审核员不应自己审自己的工作.
不合格事实:对四车间进行审核时,四车间的技术副主任参与审核,是自己审自己的行为,不能保证审核的公平性.(属一般不合格).
第三题:对应条款:8.2.4;对应内容:组织庆对产品特性进行监视和测量,以验证产品要求得到满足.这种监视和测量应依据所策划的安排(见7.1)在产品实现过程的适当阶段进行.
不符合事实:产品的监视和测量,应按照策划好的相应的检验作业指导书进行,以保证检验的合理正确.而材料段检验员未按指导书要求进行操作.(应该是严重不合格)
第四题:要看一看"设计科长是什么身份"有签字审批权吗?要查下,该文件的更改有记录,有重新评审和修改\重新发放前的审批吗?如果没有,当然是不合格了!对应条款:4.2.3a)b),对应内容(略)
不合格事实:文件的修改要组织评审,要有相关负责人批准,修改要求有权人参与,修改后的批准发布要有审批,上述修改要有完整记录.
第五题:要继续查一下,挑选后的产品进行再次检验了吗,如果没有检验就确认合格,那就是不合格了.对应条款:8.3;对应内容:在不合格品得到纠正后应对其进行验证,以证实符合要求.
不符合事实:对不合格品进行了纠正,进行挑选,但没有进行检验不符合要求.

Answer 2

1、不符合7.4。应先对供方进行评定。
2、不符合8.2.2.审核员不应审核自己的工作。
3、不符合7.5.1b。获得作业指导书。
4.不符合7.3.7.应对设计和开发的更改进行适当的评审、验证和确认。
5.不符合8.2.4.应指明有权放行产品以交付给顾客的人员。

Answer 3

1、7.4.1
2、8.2.2
3、7.5.1
4、4.2.3
5、8.3

Answer 4

每个人回答的咋都不一样的....

有点郁闷^^^^

学习中....