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20xx年,按照公司签订的‘目标管理责任书’和‘以订单为业务单元的绩效考核’指标要求,在公司董事会的关心、支持以及各部门的大力协助和配合下,一年来质量管理部全体工作人员,团结一致,奋发拼搏,克服了种种困难,使工作实现了新的突破,圆满完成了各项工作及领导临时交办的其它各项任务,为公司的发展尽了一份微薄之力。现就一年来的工作总结如下:
一、20xx年质量管理部主要工作回顾
20xx年是公司非常不平凡的一年,是难忘的一年,也是质量管理部面临工作任务最为繁重和艰巨的一年,在集团公司,辅仁堂公司的正确领导下,质量管理部全体工作人员紧紧围绕GMP认证和产品质量为中心,着力构建公司药品质量监管体系,积极认真履行GMP赋予的职责,努力提高监管和技术服务能力,为公司GMP认证和生产质量管理制度建设发挥了不可替代的作用,药品监管和服务各项工作取得了明显成效。
1、积极推进GMP认证实施。
从2月份起公司启动GMP认证工作以来,质量管理部作为认证体系的核心部门,围绕认证大局,积极履行职责,一是对所有生产用物料的供应商进行质量评估,同时会同有关部门对主要物料供应商的质量体系进行现场质量审计,20xx年5月~6月期间,先后对2家药材供货商进行实地考察,为公司提供了良好改进建议,并增强了相关部门和工作人员的GMP意识,显示了质量监管的价值和重要性,同时为推进GMP实施做出了积极和正确的引导。二是对公司质量管理体系的GMP文件进行了全面修订,技术文件的修订是工作重点,其中修订和审核的文件类别有《质量管理规程》15个,《质量保证与质量控制管理规程》244个,《委托生产与委托检验》1个,《发运与召回管理规程》4个,《质量标准》文件累计48个,囊括了中药材、辅料、包装材料、中间产品、待包装产品及成品所涉及的所有质量标准,通过对《质量管理文件》和《质量标准》的修订和实施,对进一步健全质量保证体系,控制产品质量起到良好的促进作用。三是开展和参与GMP培训,今年9月份开始协助人力资源部共同制定了系统的人员培训计划,10月~11月份,GMP培训全面展开,培训讲授的内容是《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法及实施条例》、《质量管理文件》和《质量标准》等相关内容,各相关岗位的大部分人员参加了培训,通过培训使员工的法制意识和GMP意识大大提高,为实现胶剂20xx版GMP认证奠定了基础和前提。
2、日常质量监督及检验工作完成情况:
20xx年全年共完成原辅料检验及审核放行820批、包装材料检验及审核放行1505批,成品检验及审核放行3163批。共查出不合格原、辅、包装材料15批,没有出现过错检、漏检情况,保证了公司药品生产经营的正常运行及产品质量的安全。
3、完成20xx年度产品质量回顾分析及20xx年度回顾分析准备工作:
产品质量年度回顾分析是新版GMP新要求的项目,要求每年在1~3月份对上一年度所有生产的药品按照品种进行质量回顾分析,以确保工艺稳定可靠。通过年度回顾分析对生产用物料购进及检验情况和成品的检验结果情况的统计,发现产品质量的不良趋势,进行改进和提高。这是一项非常复杂繁琐的工作,要进行大量的统计和分析,我们部门今年年初抽出专人负责此项工作,该项工作涵盖的内容多,涉及面广,要求分析人员必须细致认真且又要有较强的责任心,经过三个多月的辛苦工作,完成了公司20xx年的产品质量年度回顾分析报告,并基本完成了20xx年度产品质量回顾分析数据及材料汇总工作。
4、积极做好药品不良反应收集工作:
《药品不良反应监测管理办法》要求药品生产、经营、使用等单位必须报告本单位收集到的药品不良反应情况,对不上报药品不良反应的单位处以5000元以上3万元以下的罚款,并全省通报批评。质量管理部作为公司收集和报告药品不良反应报告的责任部门,克服困难,主动工作,通过多种途径收集到我公司药品的不良反应五例,在15月份前通过国家不良反应监测系统上报到国家药品不良反应监测中心,并通过国家不良反应监测中心的审查。
5、积极做好药品检验报告电子版上传工作:
根据河北省食品药品监督管理局20xx年第393号文件的通知,要求各生产企业所有剂型药品实行药品检验报告电子版上报制度,并将已上市的有效期内所有剂型的药品检验报告上传。在去年的基础上更新和完善了上传工作,根据客户服务部接到的发货单票据,发往河北省的药品都上传到了河北食品药品诚信网,全年共上传成品检验报告书1150批次。
6、市场抽检及外地抽验不合格药品处理情况:
近年来国家食品药品监督管理局加大对食品药品的抽查力度,今年元月份以来,通过接到电话登记及现场协查就有152次,抽检成品批次创历年来之最,为此我们质量管理部门也加强了管理,制定了相应的措施。首先专门组织了QC、QA会议,要求一定要严把质量关,坚决做到不合格的原辅料不准投入使用,不合格的成品不准出厂。坚持质量第一的原则,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。另外,在接到药检部门的电话后,立即通知化验室对相应批次的成品进行了留样查看,并作全检,发现问题及时采取措施。对外地抽验发现的不合格药品,及时与当地市场营销部门联系,了解不合格产品及批次的有关情况,研究对策,在第一时间采取措施,防止事态扩大,尽量为公司挽回损失,把对公司的不良影响降到最小。同时对不合格的药品原因进行分析,制定下一步整改方案,避免此类情况的再发生。为此做出了很多努力和付出,至此没有一批产品出现质量通报。
7、完成药品生产和监管信息直报系统:
河南省食品药品监督管理局豫食药监药化监函[20xx]169号“关于开展药品生产和监管信息直报系统试点工作的通知”,20xx年15月15日前,药品生产企业补充完成企业基本信息及药品基本信息。15月10日质量管理部接到通知后及时安排了相关人员,由于时间紧、工作量大,操作人员刺促不休、加班加点,确保药品生产企业直报系统保质保量按时完成。
8、电子监管码管理情况:
已经完成电子监管码的续费和企业端新增企业用户上传的工作任务,对实际监管工作中出现的问题及时与电子监管服务商联系,使药品电子监管方面的工作顺利进行。
9、定期召开质量分析会及培训情况:
本年度质量管理部组织各车间在线质监员及化验室人员每周二下午召开质量分析会,大家共同对生产及监督检查中发现的问题进行了交流沟通,一起查原因想办法,取得了良好的效果,今年夏季对全体QC、QA还进行了业务知识培训和考核,经过培训,提高了素质,增强了质量意识,近一步明确了岗位职责,加强了每个人的质量责任心。
10、完成处理了客户投诉工作:
处理客户投诉和咨询是一项非常繁琐的工作,客户投诉和咨询服务所面对的客户各种各样,他们不仅问你本公司的产品情况,还会问他用的外公司的产品功效等内容,甚至其它一些千奇百怪的问题,所以这就要求负责处理此项工作的人员要有耐心、爱心和同情心,同时还必须有较好的专业知识和素养,此项工作做的好坏直接影响公司的声誉。为更好地做好与客户的沟通,我们积极自学和参加有关药学、医学、临床等方面的学习和培训,提高素质,更好的服务于客户,服务于公司的发展。
11、完成了检验仪器,压力容器,计量仪器的校验工作
通过与河南省计量科学研究院、周口市计量局、鹿邑县计量局联系,校验了我公司的检验仪器69台、仪表及压力容器228块,电子秤及机械秤34台,完成了20xx年度全公司仪器、仪表及压力容器的校验工作及合格证的发放工作,确保了胶剂GMP认证工作顺利完成。
12、加强了专业理论学习,提高自身工作能力:
质量管理部门在公司里是一个药学专业技术和专业理论知识要求较高的部门,不仅在公司内部担负着公司质量安全的职责,同时也承担着公司外部与药品质量等有关的各项事务,所以常常感觉到我们身上的责任重大。质量管理工作稍有不慎就可能会给公司造成不可估量的损失,在质量管理工作中时常感觉到我们的知识贫乏和能力的不足,作为质量管理部门的领导,为了公司的发展,在我自已不断学习的同时,也要求下属学习,通过召开会议和专门的讲课提高他们的理论知识水平和实际工作能力,努力提高质量管理人员的专业技术水平和管理水平。通过学习使我们更具有了紧迫感、危机感,在今后的工作里我们会更加努力工作,进一步推动公司质量管理工作的开展。
15、完成了领导临时交办的其它工作:
20xx年内,共迎接了省、县药监局的22次检查,其中一次省局胶剂GMP认证检查;一次省局胶剂专项检查;一次县局中药及提取物专项检查;一次县局精神的药品及安全专项检查;两次GMP跟踪检查;县药监局稽查队的16次外地来函协查;解答或回复了客户咨询及投诉的处理,外地药监局的来函来电的处理,患者来信咨询的回复及公司领导临时交办的其它临时性工作等等。
二、存在的主要问题与不足:
1、质量管理职能发挥不够。
在20xx年工作中,将通过多加强质量管理制度建设,继续建立和完善各级人员的质量责任制及产品质量责任追究制,加强质管系统的质量监督管理及质量保证职能。
2、与其它职能部门的协调沟通不够深入。
20xx年,要在工作中要加强与其它职能部门的沟通协调,在做好本部门工作的同时,做好与本部门有交叉工作的协调力度。
3、缺乏主动工作和市场服务意识。
20xx年,要在提高员工工作主动性和市场服务上下功夫,积极教育和引导质管系统员工,只有通过我们的辛苦劳动赢得用户,我们的企业才能生存的道理,激发他们的工作热情,更好地服务于生产,服务于市场。
4、现有QA人员的技术水平和检查思路仍存在一定的局限性,缺乏工作实战经验,在生产质量管理过程中独立判断和分析解决问题的能力不强,离新版GMP差距还较大,需要不断的改进和提高。
公司的发展任重而道远,很荣幸能和公司的员工共同走过20xx年度,我们也深知还有很多不足的地方,在新的一年里我们会更加努力的工作改正自身的缺点,坚持产品的质量是设计和制造出来的的理念,我们会不懈努力,一如既往地做好公司的质量控制工作,支持生产,更好地控制生产源头及过程质量,和公司的所有员工一起为公司的发展和腾飞贡献出我们的聪明才智!
在这丹桂飘香、腊梅吐蕊的时节,我们聚首xx中学,共商教育大计、共谋教育策略、共寻教育出路,这是我们作为教育者用来回顾教育活动、反思教育得失的最佳平台。在这里首先感谢上级教育主管部门的领导对我校教育事业的关心与支持、感谢辖区内兄弟校的理解与帮助,同时向xx中学为我们提供了这样的一个现场表示感谢。
我们是本着虚心学习而来,与其说成绩与经验,不如说与大家共同学习。应该说,一个好的教育理念能够提升一个地方的教育水平。20xx年我校教育质量有了点提升,那就是我校在抓教育教学方面作了一些实用的工作:我校领导集体实行年级包干制,根据年级实际情况并结合教育评估签订了目标责任书,并层层落实到班级、到班主任教师和科任教师,其次初三年级教学实行集体备课。
(一)细化教学过程管理,深入课堂教育
为了加强常态课教学的过程管理,提高课堂教学有效性,提升教育教学质量,我校一直坚持开展“细化教学过程管理,向课堂教学要效益”为主题的常态课教学活动管理。根据我校的实际情况和教育督导评估的要求,制定了过程管理的实施细则,成立了以教导处牵头、以学科组为单位的听课小组、备课小组以及对教师的教案、学生作业完成质量检查的检查小组。要求听课小组成员每周进入课堂抽查听课,并在听课后对课堂进行全面的总结与反馈,认真详细填写好听课评价表;能围绕“有效教学”目标在课堂教学中的落实,找出课堂的亮点与不足;关注上课老师课堂教学的有效性,关注教师的作业布置、课堂提问等环节是否能注意兼顾到各个层次的学生;在课后能够主动与上课老师交流,就课堂环节处理、学生作业量、备课情况等方面探讨更有效的做法,真正落实“有效教学”;各备课小组要注重对教学目标的研究,着力研究对学生学法的指导。在集体备课和教学中注意细节,教学环节的设计、练习的设计反复推敲,使其作用最大化。尤其是在毕业班后期的复习教学中,学校领导邓校长亲自把关,反复斟酌,尽量体现复习教学的全面与重点相结合、计划与实际相结合、连续与阶段相结合,要求老师整理好集体备课资料,拿到三楼办公室认真审查;把集体备好的课带到课堂中去,根据反馈信息进行修订与补充。检查小组定期对阶段内的教育教学工作和学生作业完成质量进行检查;学校教导处汇总、整理并召开会议,交流反馈具体情况,针对教学过程中存在的问题进行深刻思考,最终形成报告,为下阶段教学工作奠定基础。宏观小学全体教师发扬团队精神,相互学习、取长补短,围绕教学环节,用自己扎扎实实的课堂教学不断丰富学校“有效教学”的内涵,不断提升教育教学质量,实现了20xx年我校教育质量的质的跨越。
(二)切实解决教师教育顾虑,及时了解学生思想动态。
加上近两年周边学校教学质量的提升,教师队伍的不稳定,给学校带来巨大压力和严峻考验。当然,这也成为了我校狠抓教育教学的一个动力。首先是我校领导的教育理念导向,苏霍姆林斯基说:没有自我教育就没有真正的教育,这样一个信念在我们教师集体的创造性劳动中起着重大的作用。我们展开自我反思,认真总结。我们确保人心的稳定:鼓励年轻教师积极参与各级各类教育教研活动,充分调动中青年教师的积极性,肯定他们为学校所做出的贡献。大力挖掘教师资源,重组资源搭配,对有个别工作责任心不到位,教学经验不丰富的教师作了相应的调整,特别是我校今年初三年级师资力量不足,我们充分挖掘教师资源,让一位年近50的高老师担任三个班的数学教学任务,并取得了好的成绩,应该说老师的这样忘我的工作,是对当下的形势所保持的一种高度的责任感。我们肯定老师们在过去的工作所作出的努力,同时也完善了相应的激励机制。对于学生狠抓他们的思想建设、行为习惯的培养和心灵的沟通,定期召开家长会和学生大会,及时了解学生的思想动态,进行分析探究,及时诊断解决,让学生健康发展。
20xx年,我在站领导的栽培和指导下,与时俱进,扎实工作,较好地完成了组织和站领导交付的各项工作任务,为完成工程质量工作任务,做出了自身应有努力。现将这一年的工作情况总结如下:
一、日常监督工作情况
本年度我所参与监督管理的新建工程项目共x项,总面积为xxxx万平方米;结转工程xx项,面积:xxxx万平方米。结转工程中有x项工程已经验收,新开工程中有x项工程,xx工程正在整理资料准备验收。进行现场监督检测xx次,合格率为100%,按照站领导的安排部署,根据我站有关要求,严格落实书面承诺、永久性标牌、信息档案等“三项制度”,加大日常监督抽查力度,强化施工过程日常监管和指导服务,对发现的问题隐患,按照有关规范文件,结合实际情况,下发整改通知书和停止施工通知单,督促责任单位及时采取有效措施消除问题隐患,确保工程质量安全平稳可控。
二、落实监理报告制度
“监理报告制度”推行之初,我站被确定为xx试点单位之一,按照通知要求,在xx区内在建工程中全面推行了监理报告制度。今年,作为该项工作的具体联系人,我在落实该项制度过程中总结了一些经验。为使监理填报表格时更加规范、直观、易懂,我按照制度要求设计制定了xx专用表格,该表格也得到了总站的认可。在出台正式的制度之前,应总站要求,协助制定了监理报告“周报表”,并对制度草稿提出了一些建议得到了总站采纳。
三、工程质量监督情况统计工作情况
为能够在完成工程质量工作目标、定期进行工程质量形势分析等方面,随时为单位提供准确的数据,在站领导的指导下,我在本年度做了大量的工程情况统计工作。在推进房证办理方面,制作了xx区未验收、未备案工程情况统计表;在落实“工程质量安全提升行动”中,向总站按季度报送地区工程质量报表;在工程质量形势分析工作中,统计xx地区了上、下半年以及全年的相关工程质量监督情况基础数据,制作了xx区的诸多统计表。
四、财务工作完成情况
除了日常工程质量监督管理工作,我还承担了本年度站内的出纳工作。对于财务我没有经过系统的学习,但我并没有丝毫懈怠,经过两年来会计的指导和自己的学习、摸索,现在已经熟悉并掌握了相关业务,圆满完成了20xx年度各月记帐、结帐和账务处理;工伤保险、医疗保险、个税、公积金等项目的申报与缴纳;往来银行等部门间的业务和各种日常办公费用的缴纳等工作。
时光飞逝,转眼间一年又过去了,伴随着即将到来的新年钟声,作为伯乐达光伏公司的一名普通员工,我感到无比兴奋与自豪。在质检工作上从适应到纯熟,我仿佛也获得了质的飞跃,过去的一年,我获得了领导的指导及同事们的帮助,不断把工作做好的同时,也在努力汲取业务知识和积累经验,在所有人的关心帮助下,凭着一股热情,很快适应了工作环境,取得了一定的成绩。现将工作情况简要总结如下:
一、工作表现
1、严格遵守公司各项规章制度。我认真学习了《质量管理细则》,并将其牢记于心,时刻提醒自己要严格遵守公司的各项规章制度,维护公司利益与形象。
2、认真学习各种规范文件。从最开始的IS9000管理体系到6S管理法则等等规范规程,不断地积累经验,保持掌握新的成产调度模式和工艺技术及质量管理方法,时刻保持与各部门步调一致,努力完成上级交给的任务。
3、我参与了成品片的数据分析和检验,参与了回访客户,参与了更好地把好质量关及最大化降低不良片和低级片的产生等等质检工作,除此以外还参与协助生产现场的管理、设备的维护、工艺参数的调整
等。在今后的工作中,我将不断的摸索和钻研,把工作做得更加精细、完美。
4、其他方面: ①坚持每天上班提早到质量部,和上一班同事交流工作得失。②积极协助同事完成工作任务,主动与同事沟通,热情帮助他人③时刻在生产现场,帮助不同部门协调各种合作关系,全力服务于生产
二、努力方向
1、不断地充实完善自己,在知识爆炸的时代,要有强烈的责任感、使命感,深化危机意识,为公司的发展添砖加瓦。所以更需要给自身充电,着重发现问题解决问题,旨在最终预防问题;积累现场管理经验,提高临场应急素质,充分利用质检人员的优势及以往的工作经验,积极主动与各部门人员沟通交流,提高自身各方面的实际操作能力,能够为公司在需要时奉献力量,为公司的品牌建设作出自己应有的贡献。
2、认真对待公司组织的考核,钻研专业技术,提高业务能力和专业水准。
3、最近,岗位由原先的总检工作调到巡检工作,对于我来说是一次机遇也是一次挑战,肩上的责任虽然重,我一定会化压力为动力,在做好本职工作的同时,时刻关注生产、设备、工艺的安全操作与管理,努力营造一个团结协作、安全生产、奋发向上的现场环境。
4、坚信没有做不好的质量检验工作,只要严格按照质检程序,把好质量关,把公司利益放在第一位,肯定会达到一个理想的状态。
通过总结一年来的工作,我虽然个人认为取得了一点成绩,但离领导的要求尚有一定差距。找出工作中的不足,以便在以后的工作中加以克服,同时还需要多看书,认真学习好规范规程及有关文件资料,掌握好专业知识,提高自己的工作能力,加强工作责任感,及时做好个人的各项工作。
总之,在今后的工作中,我将不断的总结与反省,不断地鞭策自己并充实能量,提高自身素质与业务水平,以适应时代和企业的发展,与公司共同进步、共同成长
转眼一年的时间又过去了,虽然我是年初刚刚加入这个集体中的,但是领导与同事对我如同手足,让我感受到一个大家庭的温暖。现对今年完成的工作进行总结,这即是对自己的总结,也是对公司的交代,更是为明年的工作做一个铺垫。
一、工作成就
在现场管理上能积极服从现场管理要求去做。把自己的卫生区搞的很好,进车间之前把帽子都戴上了。在车间内不打闹。本人能严格要求自己,遵守公司各项规章制度,在考勤上本人出满勤干满点。按时上下班,九点上班就是九点,宁可早去半个小时,也绝不晚去一分钟。在工作中不离岗,不脱岗,不睡岗。
本人在废品控制上能严格按公司规定的要求去做,但同时能节约的就自己想办法节约,比如原材料废品可以用来做检验。在废品统计方面数据都很真实。在交接班时能认真检查工具,交清班里所出现的问题,提醒下个班注意。在工作中能向老员工请教自己所不懂的,不过他们都很热情的帮助我,特别是我的师傅和部长,对我的影响很大。能和公司里的员工打成一片,如同一家人一样。
二、工作不足
对于质检上面的知识还是太浅薄了,还须加强。就比如说刚刚进入公司的上夜班时有一批罐子由于我对质量上面的知识知道的太过浅薄,造成了很多的返工,给公司造成了很大的损失。有时在工作中自己太情绪化了,把握不住自己,缺乏自我控制能力。有时加班太晚,有很多的不满,自己太情绪化了,在以后的工作中不会再出现这样的情况了。
三、明年工作目标
严把质量关,争取减少客户投诉。对于质检方面的知识我一定要加强学习,多向老员工们请教。尽自己的能力为公司尽一份力,争取做一名合格的XX员工。在20xx年中表现好的方面我会继续,在不好的方面我会改进。我会在明年工作中任重道远、把握机会、努力做好本职工作。
我为自己制定了新的一年里新的目标,那就是要加紧学习,更好的充实自己,以饱满的精神状态来迎接新时期的挑战。明年会有更多的机会和竞争在等着我,我心里在暗暗的为自己鼓劲。要在竞争中站稳脚步。踏踏实实,目光不能只限于自身周围的小圈子,要着眼于大局,着眼于今后的发展。我也会向其它同事学习,取长补短,相互交流好的工作经验,共同进步。争取更好的工作成绩。
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