硝苯地平缓释片简介

Answer 1

硝苯地平缓释片是一种抗高血压药物，其主要成分为硝苯地平。硝苯地平是一种钙通道阻滞剂，能够阻断钙离子进入平滑肌细胞，从而使血管扩张，降低血压。
硝苯地平缓释片采用缓释技术，能够实现持续缓慢释放药物，保持药物浓度的稳定性，从而减少药物频繁服用的次数。
与其他抗高血压药物相比，硝苯地平缓释片具有以下优点：它能够快速降低血压；它的治疗效果稳定可靠；它的安全性和耐受性较好。
但是，在使用硝苯地平缓释片时需要注意以下事项：不要随意更改药量和服用时间；如果出现头晕、恶心等不适症状应立即停用，并咨询医生；对于孕妇和哺乳期妇女应谨慎使用。
硝苯地平缓释片是一种常见的抗高血压药物，其缓释技术能够实现持续稳定的药效，治疗效果稳定可靠。但是，在使用时需要注意遵循医嘱，谨慎用药。

Answer 2

目录

1 拼音 2 药品标准
2.1 正式名 2.2 汉语拼音 2.3 标准号 2.4 拉丁文或英文 2.5 主要活性成分 2.6 性状 2.7 鉴别 2.8 检查 2.9 含量测定 2.10 作用与用途 2.11 用法与用量 2.12 注意 2.13 剂量 2.14 标示量 2.15 类别 2.16 制剂 2.17 规格 2.18 贮藏 2.19 有效期
3 药品说明书
3.1 成分 3.2 适应症 3.3 用量用法 3.4 禁忌 3.5 硝苯地平缓释片的不良反应 3.6 注意事项 3.7 硝苯地平缓释片与其它药物的相互作用 3.8 规格
附：
* 硝苯地平缓释片相关药品说明书其它版本

1 拼音

xiāo běn dì píng huǎn shì piàn

2 药品标准

2.1 正式名

硝苯地平缓释片

2.2 汉语拼音

Xiaobendiping Huanshipian

2.3 标准号

WS33（X26）93

2.4 拉丁文或英文

TABELLAE NIFEDIPINI LENTE LIBERANTES

2.5 主要活性成分

含硝苯地平（C17H18N2O6）

2.6 性状

薄膜衣片，除去薄膜衣后显黄色。

2.7 鉴别

（1）取本品的细粉适量（约相当于硝苯地平50mg），加丙酮3ml，振摇提取，放置后，取上清液，加20%NaOH溶液35滴，振摇，溶液显橙红色。

（2）取含量测定下的溶液，加等量的无水乙醇稀释后，照分光光度法（按中国药典1990年版二部附录24页）测定，在237与333nm的波长处有最大吸收。

2.8 检查

有关物质 避光操作。取本品的细粉适量，加丙酮使成每1ml中含硝苯地平10mg，振摇提取后，静置使澄清，取上清液作为供试品溶液；精密量取适量，加丙酮制成每1ml中含0.20mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验。吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以苯苯氯仿无水乙醇（3∶1∶0.2）为展开剂。展开后，晾干，在紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。

含量均匀度 避光操作。取本品1片置乳钵中，研细，加氯仿2ml，研磨，用无水乙醇分次转移至50ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过。弃去初滤液精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度。摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）。在333nm波长处测定吸收度，按C17H18N2O6的吸收系数（E1%1cm）为140计算含量。应符合规定（中国药典1990年版二部附录59页）。

溶出度 避光操作，取本品，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第二法），以盐酸溶液（9→1000）1000ml为溶剂,转速为每分钟50转，依法操作，在2、4、6小时分别取溶液10ml，并即时

2.9 含量测定

避光操作。取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于硝苯地平30mg）置乳钵中，加氯仿2ml，研磨，用无水乙醇分次定量转移到100ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加无水乙醇衡释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在333nm的波长处测定吸收度，按C17H18N2O6的吸收系数（E1%1cm）为140计算。即得。

2.10 作用与用途

2.11 用法与用量

2.12 注意

低血压患者慎用，孕妇慎用。

2.13 剂量

口服，一次1020mg，一日2040mg。

2.14 标示量

应为标示量的90.0～110.0%。

2.15 类别

钙通道阻滞药。

2.16 制剂

口服，一次1020mg，一日2040mg。

2.17 规格

10mg

2.18 贮藏

遮光，密封保存。

2.19 有效期

暂定二年。

3 药品说明书

3.1 成分

硝苯地平

3.2 适应症

高血压，稳定性心绞痛，梗塞后心绞痛（急性心肌梗塞后8天内除外）。

3.3 用量用法

治疗起始剂量为30 mg qd,根据病情及病人的反应，可逐渐调节剂量。整片药片用液体吞服。

3.4 禁忌

心血管性休克，心肌梗塞急性期（8日之内）。

3.5 不良反应

头痛，面部和皮肤潮红，燥热，心动过速，心悸，头昏，疲倦。低血压。小腿肿胀。极个别病例中有胃肠道紊乱如恶心、腹泻。皮肤反应如瘙痒、荨麻疹、皮疹。老年男性患者长期使用可见男子女性 *** 。长期用药还会出现牙龈增生。可能损害驾驶和操作机器的能力。

3.6 注意事项

严重低血压、明显心衰、严重主动脉狭窄、胃肠道严重狭窄及肝功能不全患者慎用。

3.7 药物相互作用

与其它降血压药合用可加强降血压效果。与B－受体阻滞剂同时使用可能出现严重的低血压。与地高辛同时使用时可导致地高辛清除率降低。与奎尼丁同时服用时，奎尼丁浓度下降。西咪替丁或雷尼替丁可使本药的浓度轻度增加。

3.8 规格

控释片 30 mg x 7 片。60mg x 7 片。