药厂企业的厂房布置应遵循哪些基本原则？

Answer 1

一、药品生产工厂的选址应遵循以下原则，并在技术经济比较后确定：
1. 选择在大气含尘、含菌浓度低，无有害气体，自然环境好，对药品质量无有害影响，卫生条件较好的区域。
2. 远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂（如化工厂、染料厂及屠宰厂等）、仓库、堆场等有严重空气污染、水质污染、振动和噪音干扰的区域。如无法远离，应位于其最大频率风向上风侧，或全年最小频率风向下风侧。
3. 确保排水良好，无洪水淹没危险。
4. 考虑当前和可预见的市政区域规划，确保厂址环境不会对药品质量产生不利影响。
5. 确保水、电、燃料、排污、物资供应和公用服务条件良好或能够有效、妥善解决。
二、药品生产工厂的总平面布置（即总图）应遵循以下原则，并在技术经济比较后确定：
1. 在遵循国家有关工业企业总体设计原则的基础上，根据不污染药品生产，营造整洁生产环境的原则进行布置。
2. 生产、行政、生活和辅助区的布局应合理，不得互相妨碍。
3. 生产厂房应位于厂区环境清洁区域，厂区地面、路面及运输不应对药品生产造成污染。
4. 药品生产厂房与市政交通干道之间距离不宜小于50m。
5. 考虑产品工艺特点和防止交叉污染，合理布局、间距适当。如青霉素生产厂房应严格考虑与其他产品的交叉污染。
6. 在符合消防安全和减少交叉污染的前提下，减少独立厂房幢数，建立联合厂房，减少厂区道路及其污染，减少运输量和缩短运输线路。但高致敏性药品必须使用独立厂房与设施。
7. 危险品库应设于厂区安全位置，并有防冻、保温、消防措施；麻醉药品和剧毒药品应设专用仓库，防盗措施。
8. 动物房的设置应符合国家规定，并有专用的排污和空调设施。
9. 厂区布置和主要道路应贯彻货流与人流分流的原则，避免相互交叉。
10. 厂房周围宜设环形消防车道，如有困难，可沿厂房两个长边设置消防通道。
11. 药品生产厂房周围不宜设置排水明沟。
12. 车辆停车场应远离药品生产厂房。
13. 生产废弃物的回收应独立设置。
三、洁净厂房的基本要求：
1. 建筑平面和空间布局应具有适当灵活性，洁净区主体结构不宜采用内墙承重。
2. 主体结构的耐久性应与室内装备、装修水平协调，具有防火、控制温度变形和不均匀沉降性能。
3. 洁净区内设置技术夹层或技术夹道，用于布置风管和管线。
4. 洁净区内通道应有适当宽度，便于物料运输、设备安装、检修等。
5. 洁净区内有防爆要求区域宜靠外墙布置，符合国家相关规范。
6. 洁净区应按规范要求设置安全出口，满足人员疏散距离要求。
7. 放射性药品生产厂房应符合国家辐射防护规定。
8. 室内装修应选用气密性良好、变形小的材料，表面无裂缝、光洁、平整、不起灰、不落尘土、耐腐蚀、耐冲击、易清洗、避免眩光。
9. 洁净室墙壁和顶棚表面应无裂缝、光洁、平整、不起灰、不落尘土、耐腐蚀、耐冲击、易清洗、避免眩光。
10. 洁净室地面应整体性好，平滑磨整、无缝隙、耐磨、耐腐蚀、耐撞击、不易积静电、易除尘清洗。
11. 洁净室的门窗造型应简单、平整、不易积尘、易于清洗，密封性能好。
12. 洁净厂房每层高度应满足洁净室操作面净高和技术夹层管线布置净空高度。
13. 送风道、回风道、回风地沟表面装修应与整个送、回风系统相适应，易于除尘。
14. 厂房应有防止昆虫和其他动物进入的措施。
15. 洁净室安装的水池、地漏不得对药品生产产生污染。
16. 100级洁净区（室）不得设置地漏。
17. 洁净室（区）内各种管道、灯具、风口及其他公用设施设计和安装时应考虑避免出现不易清洁的部位。