OS、MST、ORR 在肿瘤治疗中都是什么意思你知道吗

如题所述

在癌症治疗领域,了解各项评价指标对患者及其家属而言极为关键,这能帮助他们更好地理解药物说明书和临床试验数据,从而作出明智的治疗选择。这些指标包括总生存期(OS)、中位生存期(MST)、无进展生存期(PFS)、无病生存期(DFS)、疾病进展时间(TTP)、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、缓解持续时间(DOR)、治疗失败时间(TTF)、疾病控制时间(DDC)以及5年生存率。

总生存期(OS)是指从随机分组开始直至患者因任何原因死亡的时间。计算时,如果患者在死亡前已失访,通常以最后一次随访时间为准。总生存期被视作肿瘤临床试验中最佳疗效终点,优点是记录方便,但缺点是大型临床试验中随访时间较长,因此临床实践中常采用5年生存率,即某一种肿瘤经过综合治疗后,生存期超过5年的患者比例。

中位生存期(MST)表示有50%的患者可以活过这个时间。例如,在1000人的临床试验中,将每个人的生存时间排序后,位于中间位置的生存时间即为中位生存期。评估中位生存期时,若针对特定肿瘤,则从发现该肿瘤开始计算;若为临床试验,则从给药或随机化开始。

无进展生存期(PFS)指的是从随机化临床试验开始至肿瘤出现任何进展或因其他原因导致死亡的时间。简单来说,PFS就是药物控制下肿瘤重新生长所需的时间,只要疾病未进展或未死亡,则该抗癌药一直有效。

无病生存期(DFS)是从随机化开始至第一次肿瘤复发、转移或由于任何原因导致受试者死亡的时间。DFS通常用作根治术后的主要疗效指标,但不同研究者对疾病复发或进展的定义和解释存在差异,这可能导致判断产生偏差。

疾病进展时间(TTP)是从随机分组开始至第一次肿瘤客观进展的时间。TTP与PFS唯一的区别在于,PFS包括死亡,而TTP不包括死亡,因此PFS更能预测和反映临床收益,与总生存期(OS)一致性更好。在导致死亡的非肿瘤原因多于肿瘤原因的情况下,TTP是一个合适的指标。

客观缓解率(ORR)是指肿瘤缩小达到一定量并保持一定时间的病人的比例,包含完全缓解(CR)和部分缓解(PR)的病例。疾病控制率(DCR)则是指肿瘤缩小或稳定保持一定时间的病人的比例,包含完全缓解(CR)、部分缓解(PR)和疾病稳定(SD)的病例。

缓解持续时间(DOR)是从肿瘤第一次评估为CR或PR开始到第一次评估为PD或任何原因死亡的时间。治疗失败时间(TTF)是从随机化开始至治疗中止/终止的时间,包括任何中止/终止原因。疾病控制时间(DDC)是从肿瘤第一次评估为CR、PR或SD开始到第一次评估为PD或任何原因死亡的时间。

5年生存率是指某种肿瘤经过各种综合治疗后,生存五年以上的比例。用5年生存率表达有其一定的科学性,因为肿瘤复发、转移大多发生在根治术后三年内,约占80%,少部分发生在五年内,约占10%。因此,各种肿瘤根治术后五年内不复发,再次复发的机会就很少了,故常用5年生存率表示各种癌症的疗效。
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