应当建立药品不良反应报告和监测管理制度的单位是
A.药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
B.医疗卫生机构
C.药品生产企业、药品经营企业
D.药品经营企业、医疗卫生机构
E.药品生产企业、医疗卫生机构
《药品不良反应报告和监测管理办法》
第十三条药品生产、经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。药品生产企业应当设立专门机构并配，药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。
应当建立药品不良反应报告和监测管理制度的单位是
《药品不良反应报告和监测管理办法》第十三条药品生产、经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。药品生产企业应当设立专门机构并配，药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。
...法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反...
药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、经营企业和医疗机构是我国药品不良反应报告制度的法定报告主体，应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。
负责制订药品不良反应监测规章和政策的部门是
【答案】：A 国家药品监督管理部门主管全国药品不良反应监测工作，省、自治区、直辖市人民政府（食品）药品监督管理局主管本行政区域内的药品不良反应监测工作，各级卫生主管部门负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。国家药品不良反应监测中心负责承办全国药品不良反应监测技术工作。
企业的药品不良反应监测机构应设置在哪个部门?
《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部第81号令）第十三条 药品生产、经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员，药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。
医疗机构药事管理规定
医疗机构药事管理规定，医疗机构应当建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度。医疗机构临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，应当积极救治患者，立即向药学部门报告，并做好观察与记录。医疗机构应当按照国家有关规定向相关部门报告药品不良反应，用药错误和药品损害事件应当立即向...
药品经营和使用质量监督管理办法
乡级人民政府应当按要求协助县级以上人民政府有关部门,做好本行政区域内药品使用质量的监督管理工作。第五条药品使用单位应当严格遵守有关药品管理的法律、法规和规章,建立健全药品使用质量管理制度,对所使用药品的质量负责。第六条鼓励、支持单位和个人对影响药品使用质量的行为进行举报、投诉。有关部门收到举报、投诉后...
药品不良反应报告制度具体办法的制定部门是
【答案】：C 《药品管理法》第七十条：国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院...
国家卫计委制定了医疗质量管理办法
第三十五条医疗机构应当建立药品不良反应、药品损害事件和医疗器械不良事件监测报告制度,并按照国家有关规定向相关部门报告。 第三十六条医疗机构应当提高医疗安全意识,建立医疗安全与风险管理体系,完善医疗安全管理相关工作制度、应急预案和工作流程,加强医疗质量重点部门和关键环节的安全与风险管理,落实患者安全目标。 医疗机...
药品网络销售企业应当建立并实施药品质量安全管理
第三方平台承接电子处方的,应当对电子处方提供单位的情况进行核实,并签订协议。 药品网络零售企业接收的处方为纸质处方影印版本的,应当采取有效措施避免处方重复使用。 第十条药品网络销售企业应当建立并实施药品质量安全管理、风险控制、药品追溯、储存配送管理、不良反应报告、投诉举报处理等制度。 药品网络零售企业还应当建...
湖北省基层医疗机构药品管理暂行办法
在药品使用过程中，发现假劣药品或质量可疑药品，应当及时报告当地药品监督管理部门，不得自行退回或换货。第十八条 基层医疗机构应建立药品不良反应报告制度，发现药品不良反应，必须及时向省药品监督管理部门和卫生行政部门报告。对已确认发生严重不良反应的药品，省药品监督管理部门可以采取停止使用的紧急控制...
