8D 的原名叫做 8 Disciplines,意思是8 个解决问题的固定步骤,但是在实际应用中是有9步。
1、D0:征兆紧急反应措施。
2、D1:小组成立。
3、D2:问题说明。
4、D3:实施并验证临时措施。
5、D4:确定并验证根本原因。
6、D5:选择和验证永久纠正措施。
7、D6:实施永久纠正措施。
8、D7:预防再发生。
9、D8:小组祝贺。
质量分析内容:
一、 质量体系的检查和运行情况。
二、 质量链的信息。
三、 质量问题通报。
四、案例分析。
五、 提出质量改进的课题或方向。
六、 质量知识和质量信息介绍。
七、 质量分析报告的时间要求。
8D 的原名叫做 8 Disciplines,意思是8 个解决问题的固定步骤!但是在现实运用上,是有九个解决步骤的!
D0:征兆紧急反应措施
D1:小组成立
D2:问题说明
D3:实施并验证临时措施
D4:确定并验证根本原因
D5:选择和验证永久纠正措施
D6:实施永久纠正措施
D7:预防再发生
D8:小组祝贺
质量管理工作总结范文:
二0XX年x月,公司正式成立。短短三个多月100余天的时间里,质量管理部在公司领导的正确指导下,各部门的配合下,八月份顺利的取得了《药品经营许可证》,并于十二月份又顺利的通过了GSP认证。在此期间,质管部作为质量管理的职能部门,始终坚持“质量第一”的思想,在购进、储存、销售等环节能够严格把关,保证公司依法经营,对树立公司在外界的形象,提高公司在同行中的信誉起到了重要作用。现对本部门在20xx年工作做如下总结:
一、质量管理方面; 根据总部的质量管理规程和操作细则,结合本公司的实际情况,制定了适合本公司发展需要的质量管理规程和操作细则。
为了确保公司销售的合法性,销售客户的证照需经质管部审核合格后才能开户,全年共开户1429家,并向国药主数据库申报了国药编码。
为了保证质量管理体系的有效运行,质管部将收集到的质量公告信息和有关法律法规信息及时传递到各个部门,以便公司员工能及时了解药品管理方面的相关信息,从而杜绝假劣药品流入本公司。每季有质量信息分析以供上级决策。
对于首营企业、首营品种均按公司的相关质量管理制度执行,做到先审批后购进,在审批过程中严格执行有关法律法规,保证公司从合法渠道购进药品,同时也保证了经营品种的合法性,全年共审核首营企业62家,首营品种202个,并建立了首营品种档案。对新增品种还做了品种信息的维护。
为提高员工的素质,质管部配合人力资源部制订了培训计划,对员工进行了药品专业知识、法律法规及制度程序等内容的培训。通过培训考核,大多数员工在专业技能方面有所提高,同时也激发了他们的学习热情。
按照公司质量管理制度的要求,质管部协助人力资源部每季对各部门质量管理制度执行情况进行全面考核,并对执行不到位的地方进行追踪整改。
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参考资料
https://www.liuxue86.com/.出国留学网[引用时间2018-4-4]
本回答被网友采纳8D工作方法的介绍
8D又称团队导向问题解决方法,是福特公司处理问题的一种方法,亦适用于制程能力指数低於其应有值时有关问题的解决,它提供了一套符合逻辑的解决问题的方法,同时对於统计制程管制与实际的产品质量提升架起了一座桥梁。
主要步骤包括:
D1:小组成立
D2:问题说明
D3:实施并验证临时措施
D4:确定并验证根本原因
D5:选择和验证永久纠正措施
D6:实施永久纠正措施
D7:预防再发生
D8:小组祝贺
D1:小组成立
目的:
成立一个小组,小组成员具备工艺/产品的知识,有配给的时间并授予了权限,同时应具有所要求的能解决问题和实施纠正措施的技术素质。小组必须有一个指导和小组长。
关键要点:
成员资格,具备工艺、产品的知识
目标
分工
程序
小组建设
D2:问题说明
目的:
用量化的术语详细说明与该问题有关的内/外部顾客抱怨,如什么、地点、时间、程度、频率等。
“什么东西出了什么问题”
方法:质量风险评定,FMEA分析
关键要点:
收集和组织所有有关数据以说明问题
问题说明是所描述问题的特别有用的数据的总结
审核现有数据,识别问题、确定范围
细分问题,将复杂问题细分为单个问题
问题定义,找到和顾客所确认问题一致的说明,“什么东西出了什么问题”,而原因又未知
风险等级
D3:实施并验证临时措施
目的:
保证在永久纠正措施实施前,将问题与内外部顾客隔离。
(原为唯一可选步骤,但发展至今都需采用)
方法:FMEA、DOE、PPM
关键要点:
评价紧急响应措施
找出和选择最佳“临时抑制措施”
决策
实施,并作好记录
验证(DOE、PPM分析、控制图等)
D4:确定并验证根本原因
目的:
用统计工具列出可以用来解释问题起因的所有潜在原因,将问题说明中提到的造成偏差的一系列事件或环境或原因相互隔离测试并确定产生问题的根本原因。
方法:FMEA、PPM、DOE、控制图
关键要点:
评估可能原因列表中的每一个原因
原因可否使问题排除
验证
控制计划
D5:选择并验证永久纠正措施
目的:
在生产前测试方案,并对方案进行评审以确定所选的校正措施能够解决客户问题,同时对其它过程不会有不良影响。
方法:FMEA
关键要点:
重新审视小组成员资格
决策,选择最佳措施
重新评估临时措施,如必要重新选择
验证
管理层承诺执行永久纠正措施
控制计划
D6:实施永久纠正措施
目的:
制定一个实施永久措施的计划,确定过程控制方法并纳入文件,以确保根本原因的消除。在生产中应用该措施时应监督其长期效果。
方法:防错、统计控制
关键要点:
重新审视小组成员
执行永久纠正措施,废除临时措施
利用故障的可测量性确认故障已经排除
控制计划、工艺文件修改
D7:预防再发生
目的:
修改现有的管理系统、操作系统、工作惯例、设计与规程以防止这一问题与所有类似问题重复发生。
关键要点:
选择预防措施
验证有效性
决策
组织、人员、设备、环境、材料、文件重新确定
D8:小组祝贺
目的:
承认小组的集体努力,对小组工作进行总结并祝贺。
关键要点:
有选择的保留重要文档
流览小组工作,将心得形成文件
了解小组对解决问题的集体力量,及对解决问题作出的贡献
必要的物质、精神奖励。