生物化学药的生产方法

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生化药物的生产有以下几种方法。
①提取
利用一种溶剂对各种物质的溶解度不同，从动物体中分离出一种或几种组分的过程。必要时，预先将原料搅碎，再用冷或热溶剂从固体物质中提取某些部分。通常用冷溶剂提取，又称为浸渍；热溶剂提取称为温取，又称为浸煮。从液体提取则称为萃取。
②盐析
向含蛋白质的粗提取液中加入适量的盐(最常用为硫酸铵，也可为磷酸钾、硫酸钠、硫酸镁、氯化钠等)，使不同特征的蛋白质分别从溶液中沉淀出来,以达到分离、提纯的目的。影响盐析分离、提纯效果的因素为离子强度、蛋白质性质、蛋白质浓度、pH和温度等。
③有机溶剂分级沉淀
蛋白质、酶、核酸、多糖等生物大分子的水溶液中，逐渐加入、等有机溶剂后，其溶解度均不同程度地降低，从而沉淀下来。这是目前常用的一种分离方法，其优点是分辨能力比盐析法高，缺点是易使某些蛋白质或酶变性。影响分级沉淀效果的因素是溶剂的理化性质和用量、温度、盐水浓度、pH和金属离子等。
④等电点沉淀
调节两性生化物质（如氨基酸、多肽、蛋白质、核酸等）溶液的pH，以达到某一物质的等电点，两性物质在等电点时溶解度最低，从而沉淀析出。为了达到充分沉淀，等电点沉淀法往往与盐析法或有机溶剂沉淀法并用。
⑤结晶和重结晶
为获得高纯度的物质，于一次结晶后,将它溶于适当溶剂中,并采用蒸发浓缩、降温、加盐、调节pH或加入另一种有机溶剂等方法，使之重新结晶析出，以除去杂质。
⑥酶解
酶解过程可使作为杂质的大分子成为小分子，从而与待精制的药物成分分离。通过酶解也可制备小分子产品。酶解的关键在于选择适当的酶，并在最适宜的pH和温度下进行。
⑦渗析
利用小分子物质在溶液中能通过薄膜、蛋白质和多糖等大分子不能通过薄膜的性质，达到大小分子相互分离的目的。
⑧吸附
利用对于生化物质的选择性吸附能力进行分离。这是一种应用较早的方法，到目前为止仍是常用的重要方法之一。吸附的目的一方面是除去杂质，另一方面是吸附有效成分，使之浓集，经过洗脱，可得纯品。柱层析是常用的技术，在装有吸附剂的层析柱中，加入待分离组分的溶液，吸附后加洗脱剂进行洗脱。柱内连续不断发生吸附、解吸、再吸附、再解吸的过程，各组分在柱中因移动的距离不同而分层。继续加洗脱剂可使各组分依次全部由柱中洗出，分别收集，即可达到分离和纯化的目的。层析分离技术有吸附层析、离子交换层析、凝胶层析和亲合层析等。
在生化药物的工业生产中,pH测定技术非常重要,并且贯穿整个生产和检验过程的始终。