严重药品不良反应是指哪些情形

Question

严重药品不良反应是指哪些情形

Answer 1

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，严重药品不良反应指用药后出现并造成下列后果之一的反应：

1、死亡或威胁生命。

2、使病人住院或延长住院时间。

3、 有永久的或显著的残疾或机能不全。

4、致畸、致癌、致出生缺陷。

5、导致其他重要的医学事件，如果不进行治疗可能出现上述所列情况的。

表现及分类

药品作用于机体，除了发挥治疗的功效外，有时还会由于种种原因而产生某些与药品治疗目的无关而对人体有损害的反应，这就是药品不良反应。药品不良反应一般可分为副作用、毒性反应、过敏反应和继发感染（也称二重感染）四大类。

不良反应有大小和强弱的差异，它可以使人感到不适、使病情恶化、引发新的疾病，甚至置人于死地。如何最大限度地发挥药物的疗效，最大限度地减少不良反应，这是临床需解决的关键问题。

以上内容参考 百度百科-药品不良反应

Answer 2

严重药品不良反应是指：
1。引起死亡
2。致癌、致畸、致出生缺陷
3。对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残
4。对器官功能产生永久损伤
5。导致住院或住院时间延长
以上为严重药品不良反应包括的项目。

Answer 3

严重药品不良反应是指：
1。引起死亡
2。致癌、致畸、致出生缺陷
3。对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残
4。对器官功能产生永久损伤
5。导致住院或住院时间延长
以上为严重药品不良反应包括的项目。

Answer 4

新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。