GMP,全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。
简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生等)符合法规要求。
扩展资料:
根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(下称新版GMP)已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,自2011年3月1日起施行。
中国新版GMP与98版相比从管理和技术要求上有相当大的进步。特别是对无菌制剂和原料药的生产方面提出了很高的要求,新版GMP以欧盟GMP为基础,考虑到国内差距,以WHO2003版为底线。
新版GMP认证有两个时间节点:药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求;其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业(车间),在上述规定期限后不得继续生产药品。
参考资料:百度百科-GMP
GMP,可以是英语:GOOD MANUFACTURING PRACTICES的缩写。GMP的中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生等)符合法规要求。是人类社会科学技术进步和管理科学发展的必然产物,它是适应保证药品生产质量管理的需要而产生的。
扩展资料:
GMP代表的其他意思有:
1、GMP,是GNU MP Bignum Library的缩写,意思是开源数学运算库。是一个开源的数学运算库,它可以用于任意精度的数学运算,包括有符号整数、有理数和浮点数。它本身并没有精度限制,只取决于机器的硬件情况。
2、GMP,鸟苷酸guanosine monophosphate 亦称一磷酸鸟苷。是RNA的组成成分。
本回答被网友采纳大家谁知道 GMP 是什么意思啊?
GMP,全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善...
大家谁知道GMP是什么意思啊
“GMP”代表药品生产质量管理规范,它源自英文Good Manufacturing Practice。在中文里,我们称其为“规范”,而非“法规”或“要求”,因此,GMP并不直接构成法律效力。然而,在其背后,是药监局等行政机构的执行力量。在大多数国家,新药在完成动物和人体试验后,若要上市,其生产工厂必须通过GMP认证,获得...
gmp是什么意思
GMP是世界卫生组织(WHO),对所有制要企业质量管理体系的具体要求。GMP在世界范围内已经被多数国家的政府、制药企业和医药专家一致公认为制药企业和医院制剂室进行质量管理的优良的、必备的制度。(2)gmp是什么意思啊GMP标准(药品生产质量管理规范)是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药...
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GMP标准是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系,那么你对GMP标准了解多少呢?以下是由我整理关于什么是gmp标准的内容,希望大家喜欢!gmp标准的释义 GMP标准是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要...
请教高手关于药品GMP认证,能浅白的解释一下吗?
1、GMP认证很重要,对药厂来说,GMP是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装...
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为什么制药行业要强制实施GMP
GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关...
请问大家谁知道GMP,GAP,GLP,SMP,SOP各是什么程序或者机构的简称???
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什么是GMP文件?具体怎么制作?
知道答主 回答量:222 采纳率:50% 帮助的人:61万 我也去答题访问个人页 关注 展开全部 GMP是英文单词Good Manufacturing Practices的缩写,它最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订,20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布,要求制药企业广泛采 用。中国自1988年正式推广GMP标准以来,先后于1992年...