质量管理员的岗位职责

Answer 1

质量管理员岗位职责
1. 认真贯彻执行《药品管理法》及相关法律法规和行政规章，全面负责药品经营全过程的质量监督、检查和指导工作，并在企业内部对药品质量具有最终裁决权。
2. 负责起草和修订企业质量管理制度，并对制度的执行进行指导、监督和检查，确保记录完备。
3. 负责对质量查询、投诉和事故进行调查、处理，并向相关部门报告结果。
4. 指导并监督药品的采购、验收、养护和销售过程中的质量控制工作。
5. 定期组织质量分析会议，对质量问题进行汇总，并及时向管理层报告。
6. 对不合格药品进行审核确认，并监督处理过程，确保记录详尽。
7. 负责收集、整理、分析和传递质量信息，并定期进行统计分析。
8. 负责处理药品不良反应信息，并按照规定进行报告。
9. 负责审核首营企业和首营品种，确保其符合质量要求。
10. 负责建立和管理所经营药品的质量档案，包括药品质量标准等信息。
11. 协助企业内部人员进行质量相关的教育培训工作。
质量管理员岗位职责（续）
1. 负责审核首营供货商、客户和产品，以及质管文件的管理工作。
2. 收集和分析药品质量信息，建立药品质量信息档案，以便进行追踪和评估。
3. 协助质量负责人实施质量监督和控制工作，确保质量管理体系的有效运行。
4. 负责公司证照的更新和办理，确保证照的时效性和合规性。
5. 负责归档和管理公司各类报告，保证文件资料的完整性和可追溯性。
6. 完成上级领导交办的其他相关工作任务。
7. 优先考虑医药相关专业背景的应聘者。
质量管理员岗位职责（续）
职能权限：
1. 负责制定本部门的管理制度，并协助制定检验规程。
2. 协助质量部门经理组织质量管理体系文件的编制和维护。
3. 负责质量数据的统计分析工作，为质量改进提供数据支持。
4. 负责收集和归档质量记录，确保记录的准确性和完整性。
任职条件：
1. 要求大专及以上学历。
2. 拥有医药相关专业背景。
3. 熟悉医疗器械相关的法律法规和标准。
4. 了解医疗器械产品的生产工艺、检验规范及相关标准。
5. 具有两年以上的质量管理工作经历，具备质量管理和内审经验。