两者区别如下:
1、定义
qa是英文quality assurance的简称,中文含义是质量保证;
qc是英文quality control的简称,中文含义是质量控制。
2、职责
qc是对人事、对物,直接致力于满足质量要求;
qa则是对人、对过程,致力于使管理者、顾客和其他相关方相信有能力满足质量要求。
3、职权划分
qa独立于项目经理,不由项目经理进行绩效考核;
qc受项目经理领导,通常在项目运行周期内qc的绩效大部分由项目经理考核决定。
4、资质
qa是组织中的高级人才,需要全面掌握组织的过程定义,熟悉所参与项目所用的工程技术;
qc则既包括软件测试设计员等高级人才,也包括一般的测试员等中、初级人才。
QA的工作职责主要有以下几点:
1、负责本部门全面工作,组织实施GMP有关质量管理的规定,适时向企业领导提出产品质量的意见和改进建议。
2、保证本企业产品是在符合GMP要求下生产的。
3、对全企业有关质量的人和事负有监督实施、(HACCP公众号)改正及阻止的责任。
4、对有利于生产配置的指令在本部门的指定人员审核签署后进行复核批准。
5、对检验结果进行复审批准。
6、对新产品研制、工艺改进的中试计划及结论进行审核。
7、审核上报药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料。
8、审定批记录,给出成品是否出厂的结论。
9、负责组织制定原辅料、包装材料的质量标准和其他文件。
10、审核不合格品处理程序。
11、因质量管理上的需要,会同有关部门组织编写新的技术标准或讨论修正技术标准。
12、审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录,决定成品发放。
13、处理用户投诉的产品质量问题,指派人员或亲自回访用户。对内召开会议,会同有关部门就质量问题研究改进,并将投诉情况及处理结果书面报告企业负责人。
14、定期(至少每年一次)会同总工办、生产部对企业进行全面GMP检查,并将检查情况及时报告企业负责人。
QC的工作职责主要有以下几点:
1、参与整个生产流程各项检验工作(包括原料,现场,成品)
2、监控项目现场检验工作的具体实施情况,包括人员组织、技术实施、质量、进度、安全、成品保护等;
3、及时报告批量质量问题,不合格信息的及时传递;
4、为纠正质量问题,有权停止现场的生产;
5、检验工具的管理,清单的维护。
扩展资料
QA在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动,包括:
DQA(DesignQuality Assurance)设计质量保证
PQE(Process Quality Engineer)制程质量工程师
QE(Quality Engineer)质量工程师
SQE(Supplier Quality Engineer)供应商质量工程师。
QEH(Quality Engineer Home)质量工程师之家。
JQE(Joint Quality Engineer)客户端质量工程师,即供应商花钱雇佣的为客户工作的质量工程师,是客户方SQE的眼睛和耳朵。
QC是从事产品的质量检验,发现质量问题后的分析、改善和不合格品控制相关人员的总称,包括:
IQC(IncomingQuality Control)意思是来料质量控制,简称来料控制。
IPQC(In PutProcess Quality Control)中文意思为制程控制,指产品从物料投入生产道产品最终包装过程的质量控制。
FQC(Finishor FinalQuality Control)成品质量检验
OQC(OutQualitycontrol)成品出厂检验
DQC(DesignQualityControl)设计质量控制
MQC(ManufactureQualityControl)制程品检
参考资料来源:
QA与QC区别,具体要做些什么?
区别:1.QC:主要是事后的质量检验类活动为主,默认错误是允许的,期望发现并选出错误。2.QA主要是事先的质量保证类活动,以预防为主,期望降低错误的发生几率。QA与QC概念说明:质量保证(QA):是指确保产品符合预定质量要求而作出的所有有组织、有计划活动的总和。质量控制(QC):即实验室控制系统,...
QA质检和QC质检有什么区别?
qa是英文quality assurance的简称,中文含义是质量保证;qc是英文quality control的简称,中文含义是质量控制。2、职责 qc是对人事、对物,直接致力于满足质量要求;qa则是对人、对过程,致力于使管理者、顾客和其他相关方相信有能力满足质量要求。3、职权划分 qa独立于项目经理,不由项目经理进行绩效考核;...
qa和qc的区别
qa和qc的区别 QA和QC是质量管理体系中的重要概念,它们在范围、方法、关注点、目的等方面不同。 1.范围不同 QA不仅关注产品的质量,还关注整个产品生命周期中的质量保证活动。而QC主要关注产品的质量控制和质量检查。 2.方法不同 QA采用预防性质量保证方法,通过制定和执行质量保证计划,确保产品或服务的质量稳定和可靠...
质量的qa, qc, qm的区别是什么?
1、QA的意思是质量保证:QA中文意思是质量保证,其在ISO8402:1994中的定义是为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求,而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。2、QC的意思是质量控制:为达到质量要求所采取的作业技术和活动称为质量控制。这就是说,质量控制是为了通过...
QA和QC是什么意思?区别是什么?
QA:QA 是 Quality Assurance QC 是 Quality Control QC的工作主要是产成品,原辅材料等的检验,QA是对整个公司的一个质量保证,包括成品,原辅料等的放行,质量管理体系正常运行等 QC主要指检验,在质量管理发展史上先出现了“QC”QC: QC 是 Quality Control,,中文含义是质量控制。产品的质量检验,...
qa和qc的区别 QA和QC有什么区别
QA和QC的区别如下:1、定义不同。QA是质量保证,是指确保产品符合预定质量要求而作出的所有有组织、有计划活动的总和。QC是质量控制,即实验室控制系统,它涉及取样、质量标准、检验、产品批准放行程序等方面内容。2、工作性质不同。QA主要是事先的质量保证类活动,以预防为主,期望降低错误的发生几率。
QA\\QC的区别
1、定义区别:QC:Quality Control,品质控制,产品的质量检验,发现质量问题后的分析、改善和不合格品控制相关人员的总称。QA:Quality Assurance,品质保证,通过建立和维持质量管理体系来确保产品质量没有问题。2、目的区别:QC是为使产品满足质量要求所采取的作业技术和活动,它包括检验、纠正和反馈。QA是...
qa和qc的区别是什么?
QC,quality control :质检员。2、工作内容不同:质量保证QA侧重流程系统管理,主要是事后的质量检验类活动为主;QE侧重生产过程质量工程管理;SQE侧重供应商质量管理;QC侧重产品事先的质量保证类活动,以预防为主。3、级别不同:QE和SQE级别高于QA和QC。共同点都是都属于质量一类的岗位。
QA\/ QC\/ SQE的区别是什么?
1、范围不同 QA即quality assurance:质量保证工程师,主要工作是质量评审和产品评审。QE即quality engineer :质量工程师,主要负责建立、分析、完善品质控制程序。SQE即Supplier quality engineering:供应商质量管理员,负责供应商管控。QC即quality control :质检员,主要按照QE指定的品质文件进行品质控制。2...
QA质检和QC质检有什么区别?
QA和QC质检在质量控制领域扮演着不同的角色和职能。QA,全称为质量保证,关注的是提供信任,确保质量需求能够得到满足。它关注的是人和过程,旨在使管理者、客户和相关方确信组织有能力达成质量目标。在软件开发中,QA定义涉及软件产品符合需求的过程管理。相比之下,QC,即质量控制,更为直接地致力于满足...