医疗设备第三方检测机构需要哪些资质

Question

办一个医疗设备第三方检测的公司需要哪些资质，需要多少资金，多久能办好？

Answer 1

　　医疗设备第三方检测机构需获得政府许可成立，接受政府的监管，依据有关法律、标准或合同提供服务，因而具有权威性。医疗设备第三方检测具备严格的检测标准，完善的检测工具，专业的检测人员，完整的检测报告，提供专业的检测服务。
　　医疗设备第三方检测又称医疗设备公正检验，指两个相互联系的医疗设备的主体之外的某个客体（我们把它叫作医疗设备第三方），以公正、权威的非当事人身份，根据有关法律、标准或合同所进行的医疗设备检验活动。

Answer 2

检测实验室必须按照ISO9000+ISO13485标准建和维护质量体系，取得ISO9000+ISO13485资质；
CANS资质及CMA资质，时间上少之一年半载