制药车间合理化建议有哪些?

如题所述

1. 遵循生产负责人的领导,严格执行厂纪厂规,按照GMP标准管理车间。负责车间的生产管理、质量管理及行政管理工作,确保完成公司分配的各项任务,并对车间内发生的问题负全责。
2. 根据生产计划,合理安排车间内各岗位的人员配置和生产前期准备工作。严格遵循工艺要求进行生产,有能力解决问题,排除制约生产的因素,保证生产的连续运行,确保完成生产任务,并对所生产的产品质量、产量、收率负责。
3. 统筹安排车间每日的生产任务和人员,使各岗位协调一致生产。防止因管理不善造成的人员、设备、物料、时间浪费,并在保证收率(成品率)、质量的前提下,有责任降低生产成本。
4. 根据生产任务的紧急程度和数量,灵活调整生产定额及各岗位人员的配置,使各岗位人员发挥最大潜力,实现满负荷生产,同时体现多劳多得的原则。
5. 负责员工的培训工作,确保培训内容具有针对性、及时有效。
5.1 对新员工进行岗前培训,包括公司的规章制度、岗位职责、工作制度、安全知识及相关设备操作等。确保新员工经过考试合格后方可上岗。
5.2 按照每月的培训计划,对车间全体员工进行培训考核。
6. 负责车间员工的素质管理,做好员工的思想工作。
6.1 了解员工的思想动态,对车间员工进行教育和培训。宣传公司的各项方针政策,深入贯彻公司的各项制度,稳定员工情绪,团结一致,确保安全文明生产。
6.2 经常与员工进行思想交流,了解员工的工作态度和生活状况,及时解决员工反映的问题。若遇到无法解决的问题,应及时向主管领导汇报,并在问题解决后及时通知员工,不能置之不理、拖延时间或敷衍了事。
6.3 采纳员工的合理化建议,激发员工的工作积极性。
6.4 教育员工不做有损于车间、公司荣誉、利益的事情。
7. 负责车间GMP认证检查及其他各级检查时的硬件、软件工作:
7.1 在检查前,组织人员对软、硬件进行自检,对自检发现的问题及时组织整改,检查整改落实结果。发现有解决不了的问题及时汇报生产负责人。
7.2 在检查时,陪同检查人员,做好软件、硬件检查的准备和解释工作。如有不清晰的问题或检查人员有疑问的问题,立即向生产负责人或质量负责人汇报,确保及时解决问题。
7.3 在检查后,根据检查人员提出的问题,组织人员进行整改、起草整改报告,检查整改落实结果。
8. 熟悉掌握GMP条款,审核各种GMP文件、记录。
8.1 负责组织车间各种文件的编制、修订、下发及监督执行,确保文件内容与生产一致、具有可操作性。
8.2 负责审核本车间工艺员拟定的批包装指令及限额领料单,审核无误后签字下发。
8.3 负责审核车间软件员整理后提交的批生产记录,审核无误后在生产记录上签字,然后提交至质量管理部。
8.4 确保记录于每月7日前准确、及时归档,不能归档的附情况说明,并说明原因。
9. 每天必须完成的工作内容:
9.1 每天至少一次对车间内外进行检查,从车间所管辖的分担区开始巡视,检查人员、卫生、厂房、设施、设备、水、电、气,发现问题及时解决。
9.1.1 检查各岗位生产现场安全、工艺执行情况、产品质量、GMP执行情况、人员操作、岗位卫生、分担区卫生。
9.1.2 检查员工是否遵守厂纪厂规、操作规程,车间各项生产进度的情况。
9.1.3 负责解决生产中各环节制约生产的问题,发现问题当天进行处理。无法处理的问题,当天及时汇报生产管理部经理或生产负责人,并与领导研究确定解决方案并落实执行。
9.2 每天向生产负责人上报车间生产完成情况以及异常情况,向领导请示下一阶段生产安排及生产任务。
9.3 审核每天的生产报表,确保数据真实准确。
10. 每周必须完成的工作内容:
10.1 召开一次车间例会,会议内容包括:
10.1.1 总结上周生产情况、完成情况、存在的问题。
10.1.2 布置下周的生产任务,讨论如何提高产品质量,保证收率。
10.1.3 对员工进行记录填写、设备操作、清洁卫生等各项制度的培训。
10.1.4 贯彻落实公司的会议精神,强调安全生产的重要性,对员工进行安全培训,预防安全事故的发生。
11. 每月必须完成的工作内容:
11.1 每月按照培训计划对各岗位人员进行岗位培训、安全培训,并形成培训及考核记录。
11.2 每月至少2次在22:00至次日6:00之间到生产车间检查安全、生产、卫生、人员等情况,并详细做好记录。如发现有违反车间安全生产规定的、不服从生产安排及违反劳动纪律的现象,由责任人签字,按照车间管理制度处理。
11.3 每月末审核各种报表,确保数据合理真实。
12. 加强对车间的设施、设备、工具、备品备件的管理及预防性维护保养,确保员工严格执行各项操作规程,保证设备正常运转。
13. 协助设备工程管理部经理做好车间设备的使用、维护、保养工作,确保设备保持良好的运转状态,以免耽误车间生产。
14. 重视质量管理部反馈的质量问题和QA监控员每天发现的问题,监督各岗位及时进行整改并落实到位。
15. 按照新品试制计划,合理安排试制人员和试制时间,在最短时间内完成新品种小试、中试、大生产工作以及后续的工艺验证、新品申报、工艺核查工作。
16. 监督夜班和白班班长交接情况,了解夜班安全生产情况,向白班班长安排当日工作,查看有无安全隐患。如存在问题立即排除,不能解决的及时上报生产负责人。
17. 负责组织车间人员参加公司的各项义务劳动和其他临时性工作,使车间员工能够积极参与并保质保量完成任务。
18. 做好公司预定的和临时性通知的外来人员参观准备工作,包括卫生、人员安排、现场布置等,提前做好准备工作。
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