药物研发过程中有关物质方法建立时检测器选择的问题
新人求解，在药物研发中有关物质方法学研究时，首先分析样品结构，如果有紫外吸收，就可以直接用紫外检测器，有些疑惑的是，有关物质有已知的与未知的，已知的可以根据结构分析，那未知的怎么办，如果未知杂质无紫外吸收，那不就漏掉了吗？本人财富有限，希望大家不吝赐教！
如果未知杂质无紫外吸收，在仪器上看不到-当然就漏掉了。
有紫外吸收的未知物-无标品也不能确定何物质。
这种情况下可以采用荧光检测器等。
当然每种检测方法都有它的局限性，目前还没有一种能检测所有物质的液相。追问
但是杂志都是未知的，又怎么会知道是否漏掉了呢？
药物研发过程中有关物质方法建立时检测器选择的问题
在药物研发中有关物质方法学研究时，首先分析样品结构，如果有紫外吸收，就可以直接用紫外检测器。如果未知杂质无紫外吸收，在仪器上看不到-当然就漏掉了。有紫外吸收的未知物-无标品也不能确定何物质。这种情况下可以采用荧光检测器等。当然每种检测方法都有它的局限性，目前还没有一种能检测所有物质的...
药物分析方法开发步骤及仪器设备
药物分析是药物研发的核心环节，确保药物质量与安全性至关重要。药物分析方法开发的目标是设计出可靠、准确、灵敏且重复性良好的分析方法。这一过程包括确定分析目标、选择分析方法、优化实验条件、确定分析参数和编写操作规程。药物分析方法开发依赖多种仪器分析技术，主要包括折光率与比旋光度、紫外-可见分光...
紫外检测器的优缺点是什么
1. 高灵敏度：紫外检测器具有高灵敏度，能够检测到非常低浓度的样品。在液相色谱等分析方法中，紫外检测器可以捕捉到微量成分的吸收信号，从而实现准确的定性和定量分析。例如，在药物研发过程中，紫外检测器能够帮助科研人员精确测定药物成分的含量，确保药品的质量和疗效。2. 选择性好：紫外检测器通过测量...
医药原料药申报中易出现的几点问题
其方法学研究需关注以下几个项目: (1)有关物质检查波长的选择:当采用HPLC法,检测器为紫外检测器时,检测波长选择是否合理直接影响到杂质种类、数量的检出,因此检测波长的选择是 方法学研究的重要内容。审评中常见的问题包括: 直接或间接地以主成分的最大吸收波长作为检测波长,由于有关物质检查的对象是杂质,若将主药...
原子吸收分光光度计如何使用?原理和用途有哪些?
2. 食品安全检测：原子吸收分光光度计在食品安全领域也有广泛应用。它可以用于检测食品中的微量元素，如铁、锌、镉等，以评估食品的质量和安全性。3. 药物分析：在药物研发和质量控制过程中，原子吸收分光光度计可以用于分析药物中的金属杂质，确保药物的纯度和安全性。4. 土壤分析：原子吸收分光光度计...
浅谈药品质量标准起草技巧和策略
在细节上，还应注意溶液澄清度、晶型影响、有关物质测定方法的选择、残留溶剂的控制等，每个环节都需要科学严谨。总的来说，制定质量标准是一个细致且灵活的过程，需要结合法规、技术指南和具体产品特性，确保最终标准既能满足法规要求，又能确保药品的稳定性和有效性。
气相色谱的仪器结构
最后，记录系统负责将检测器输出的电信号进行记录、处理和分析。现代气相色谱仪通常配备有计算机控制系统和专业的色谱数据处理软件，可以实现数据的自动采集、存储、处理和分析功能。这大大提高了色谱分析的效率和准确性，并为科研工作者提供了强大的数据支持。例如，在药物研发过程中，通过对色谱数据进行深入...
药物分析中oos和oot是什么
比如说有关物质检查，单杂超过了0.1%即为不合格，但在研发过程中如果有杂质超过0.05%你就要对该杂质进行定性了。这就是OOT。而OOS是你在检验过程中发现有杂质超过了0.1%的限度，这时的偏差即为oos。这个例子只是OOT的一个方面，具体OOT有更为详细的分类，覆盖了设计，生产，检验等步骤，这些问题在...
有关物质英文
它包括选择合适的分析方法，准确地分辨与测定杂质的含量并综合药学、毒理及临床研究的结果确定杂质的合理限度。这一研究贯穿于药品研发的整个过程。由于药品在临床使用中产生的不良反应除了与药品本身的药理活性有关外，有时与药品中存在的杂质也有很大关系。例如，青霉素等抗生素中的多聚物等高分子杂质是引起...
试论述新药的分类及其研发过程
2、药物临床前研究阶段 为申请药品注册而进行的药物临床前研究，包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量标被、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学等研究。3、药物临床研究阶段 药物的临床研究包括临床试验和生物等效性试验。药物的临床试验，必须经过...
