GMP和GSP分别是什么意思？

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GMP，全称为Good Manufacturing Practice，中文意指“良好作业规范”或“优良制造标准”。它是一种强制性的行业标准，适用于制药、食品等，强调企业在生产过程中对产品质量和卫生安全的自我管理。它要求企业在原料、人员、设施、生产流程、包装运输和质量控制等环节严格遵守国家法规，以确保达到卫生质量要求，帮助企业提升卫生环境，发现并改进生产过程中的问题。

GSP则是Good Supply Practice的缩写，即药品经营质量管理规范，是国家对药品经营企业的法定监管制度。GSP要求药品经营企业围绕保证药品质量的核心，构建从采购、入库、储存、出库到销售的全面质量管理体系，确保各个环节的合规操作。

GSP的特点包括：它是国家强制执行的行政规章，纳入法律范畴，与国际接轨；管理范围与《药品管理法》一致，涵盖了药品、医疗器械等；针对药品批发和零售有明确区分，便于执行；吸收现代质量管理理论，强调建立并运行质量体系；删减了不切实际的要求，使得标准更具指导性。GMP和GSP都是确保药品和相关产品安全、质量可控的重要工具。