香港PD-1适应症有哪些

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PD-1单抗Keytruda 适应症
1.黑色素瘤患者
2014年9月，美国FDA批准Keytruda（pembrolizumab）用于治疗接受ipilimumab(伊匹单抗)疗法后进展的不可切除性或转移性黑色素瘤患者的治疗。
2.非小细肺胞癌
2015年10月，Keytruda（pembrolizumab）获FDA批准用于治疗含铂化疗期间或之后疾病继续进展或转移性、PD-L1高表达非小细胞肺癌的患者。
3.头颈部鳞细胞癌
2016年8月，默沙东8月5日宣布，FDA加速批准Keytruda（pembrolizumab）200mg每3周1次用于含铂类药物化疗后疾病进展复发或转移性头颈部鳞细胞癌（HNSCC）。
4.基因突变的转移性非小细胞肺癌
2016年10月，FDA批准Keytruda(pembrolizumab)用于一线治疗PD-L1表达水平≥50%且没有EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌。

5.经典型霍奇金淋巴瘤患者
2017年3月，FDA批准Keytruda（pembrolizumab）用于治疗成人及儿童难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL），或之前接受过至少3种疗法的复发性经典型霍奇金淋巴瘤患者。
6.非鳞状非小细胞肺癌
2017年5月，FDA加速批准Keytruda（pembrolizumab）联合化疗（培美曲塞+卡铂）一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌。
7.晚期或转移性尿路上皮癌
2017年5月，FDA批准Keytruda（pembrolizumab）用于治疗特定类型的膀胱癌患者，包括一线治疗不合适铂类药物化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌，以及二线治疗铂类药物化疗后疾病进展或术前/术后接受铂类药物化疗12个月内疾病恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌。

8.基因缺失的实体瘤
2017年5月，FDA批准Keytruda（pembrolizumab）用于治疗微卫星高度不稳定性（MSI-H）或携带错配修复（MMR）基因缺失的实体瘤。
9.转移性胃癌/胃食管结合部腺癌
2017年9月22日，美国FDA批准Keytruda（pembrolizumab）用于治疗罹患复发性局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌，且肿瘤表达PD-L1的患者。

PD-1单抗Opdivo 适应症
1.晚期黑色素瘤患者
2014年12月，Opdivo(nivolumab)获得FDA批准上市，用于治疗无法手术切除或已经出现转移且对其它药物无应答的晚期黑色素瘤患者。
2.晚期（转移性）鳞状非小细胞肺癌患者
2015年3月，美国 FDA 批准Opdivo(nivolumab)用于治疗晚期（转移性）鳞状非小细胞肺癌患者，适用于以铂类为基础化疗或化疗后疾病出现恶化的患者。
3.移性黑色素瘤患者
2015年10月，FDA批准Opdivo(nivolumab)联合Yervoy治疗BRAF V600野生型，不可切除或转移性黑色素瘤患者。

4.（转移性）非小细胞肺癌患者
2015年10月，FDA批准PD-1抗体药物Opdivo(nivolumab) 治疗进展性（转移性）非小细胞肺癌患者，适应症为以铂为基础的化疗未明显改善之后。
5.晚期肾细胞癌患者
2015年11月，FDA批准Opdivo(nivolumab)用于既往曾接受过抗血管生成疗法的晚期肾细胞癌患者。
7.经典霍奇金淋巴瘤患者
2016年5月，FDA加速批准了Opdivo(nivolumab)用于治疗患有复发性的、或者在自体造血干细胞移植以及移植后使用Adcetris出现疾病进展的经典霍奇金淋巴瘤患者。
8.头颈鳞癌患者
2016年11月，FDA批准PD-1抗体Opdivo(nivolumab)用于治疗晚期复发的头颈鳞癌患者。

9.转移性尿路上皮癌患者
2017年2月，FDA加速审批Opdivo(nivolumab)用于治疗铂类药物耐受的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这类患者在含铂类药物化疗期间或者化疗后，或在含铂类药物化疗的新辅助治疗或辅助治疗12个月内出现了进展。
10.转移性结直肠癌（mCRC）患者
2017年8月1日：FDA加速批准静脉输注Opdivo(nivolumab)用于氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康治疗后疾病进展的高微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）成人或儿童（≥12岁）转移性结直肠癌（mCRC）患者。
11.晚期或复发性胃癌
2017年9月22日，日本厚生劳动省批准Opdivo(nivolumab)用于治疗不可切除晚期或复发性胃癌。
12.肝细胞癌患者
2017年9月22日，FDA批准Opdivo(nivolumab)用于接受过索拉非尼治疗后的肝细胞癌患者。
13. 肾细胞癌患者
2018年4月，FDA批准Opdivo联合Yervoy用于初治的中高危晚期肾细胞癌（RCC），这也是首款针对此适应症的联合免疫疗法

温馨提示：香港PD-1单抗Opdivo (nivolumab)和Keytruda（pembrolizumab）属于处方药，由于境外处方药管制严格，为了用药安全、有效，港安认为患者最好亲自到香港有资质的大型医院就诊，听取专业的医生的判断和用药建议。