iso9001年审需要准备那些材料？

Question

计量器具生产企业

Answer 1

获证企业接受监督审核至少应准备以下内容：

1、质量管理体系的变化情况，如：行政许可、资格方面，业务种类、组织机构、地域范围、主要管理人员，设备设施，体系文件等方面；

2、管理体系绩效方面的信息，包括：计量器具生产企业评价指标方面，计量器具生产企业过程得到有效控制，实现组织方针、目标，顾客满意度的提高，投诉减少等；

3、质量管理体系运行控制机制，包括：内审、管理评审，上次不符合采取的措施，投诉处理，近期在提高顾客满意度、提高过程效率和服务质量，提高员工服务能力提升等；

4、认证证书，认证标志的使用情况

5质量体系有效运行的标志，过程有续受控，顾客和相关方满意并实现持续改进。

6、计量器具生产企业资格年审情况.

Answer 2

各部门准备的材料：
1.综合管理部（行政、人力资源）
质量目标统计、内部审核、管理评审、体系文件、正反向追溯模拟召回、法律法规、特殊岗位员工的上岗证、培训记录、外来文件收集等。
2.销售部
客户调查、客户投诉处理和趋势分析、合同评审、外来文件收集。
3.采购部
原辅材料供应商证件（在有效期内的）、合格供应商目录、业绩评价表、外来文件收集。
4.质量管理部
检验记录和报告、计量器具检定、验证及确认、产品标准、外来文件收集。
5.生产部
标识、可追溯、关键操作岗位的人员培训记录、生产过程记录表格
设备设施维护计划和维修记录。
6仓库
仓库管理记录、出入库记录、化学品进货检验记录、标识、可追溯等。

Answer 3

除楼上回答外，再补充几点:
1、通用条款的相关证据
4.2.3（体系文件）
4.2.4（日常工作记录）
5.3（质量方针）应在质量手册中
5.4（质量目标）应在质量手册中
5.5（职责权限）应在质量手册中
8.4 数据分析，可以是质量目标的数据分析
8.5 改进，可以是内外审的改进记录以及日常工作的改进记录
2、内、外审及管理评审的相关记录（5.6，8.2.2）
3、ISO9001的条款6包括基础设施相关记录和人员培训的相关记录
4、日常工作记录（4.2.4，7.3）
5、8.2.3，8.2.4主要是质检记录
6、特别要注意特别要注意ISO9001的7.6条款，对计量器具校准的检验记录等。

Answer 4

除楼上回答外，再补充几点：
1、通用条款的相关证据
4.2.3（体系文件）
4.2.4（日常工作记录）
5.3（质量方针）应在质量手册中
5.4（质量目标）应在质量手册中
5.5（职责权限）应在质量手册中
8.4 数据分析，可以是质量目标的数据分析
8.5 改进，可以是内外审的改进记录以及日常工作的改进记录
2、内、外审及管理评审的相关记录（5.6，8.2.2）
3、ISO9001的条款6包括基础设施相关记录和人员培训的相关记录
4、日常工作记录（4.2.4，7.3）
5、8.2.3，8.2.4主要是质检记录
6、特别要注意特别要注意ISO9001的7.6条款，对计量器具校准的检验记录等

Answer 5

1、 ISO9001体系文件一套；认证合同
2、 质量目标的统计、分析及没有完成目标部门的整改报告（原因分析、纠正和预防措施、验证）；
3、 ISO9001内审资料（内审计划、检查表、签到表、不符合项报告、内审报告、不符合项报告的结案）；
4、 ISO9001管理评审资料（管理评审通知，管理评审报告）；
5、 客户满意度调查、分析及改进；
6、 合同评审相关记录；
7、 年度培训计划及相关签到记录；
8、 供应商的评审计划及评审记录；
9、 上次认证审核的所有资料；
10、 用于产品检验和试验的仪器、工具的内外校报告、清单；
11、 公司的营业执照，机构代码复印件；
12、 各部门运行的相关记录提供。