洁净室送风量如何根据自净时间计算

在看到《药品生产验证指南》(2003)中有句话是:“洁净室的送风量是根据自净时间计算出来的”。以前送风量要不就用风量罩测试,或者根据换气次数换算。
如何用自净时间来计算不是很明了?
谢谢各位

第1个回答  2012-06-20
洁净室的自净时间是有要求的,一般来说某个等级的洁净室其自净时间是基本稳定的,我认为根据自净时间确认送风量没有任何设计依据,请查看医药工业洁净厂房设计规范-2008。另外现在实行的是GMP2010。追问

《药品生产验证指南》(2003)非GMP

追答

一般十万级的洁净室自净时间是不超过40分钟,一万级的不超过30分钟,验证2003原文的意思是,通过自净时间确认洁净等级,再由洁净等级确认换气次数,风量=房间体积x换气次数。我是做洁净室设计施工的,验证这块都是厂家自己做的没怎么参与,所以对2003不怎么了解。

追问

非常感谢

追答

采纳啊,嘿嘿

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