根据《医疗器械说明书和标签管理规定》第十九条的规定，《医疗器械说明书和标签管理规定》自2014年10月1日起施行。2004年7月8日公布的《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（原国家食品药品监督管理局令第10号）同时废止。
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定的废止
根据《医疗器械说明书和标签管理规定》第十九条的规定，《医疗器械说明书和标签管理规定》自2014年10月1日起施行。2004年7月8日公布的《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（原国家食品药品监督管理局令第10号）同时废止。
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定
1. 所有在华销售和使用的医疗器械必须附带详细说明书、标签和包装标识，简单产品可能按国家规定省略部分，但必须符合相关规定。2. 使用者应严格按照医疗器械说明书操作，说明书是生产企业提供的重要技术文件，包含产品安装、使用和维护指导。3. 医疗器械标签和包装标识必须清晰明了，反映产品特征，与说明书内...
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定医疗器械说明书、标签和包装...
为确保医疗器械使用的安全性，依据《医疗器械监督管理条例》，制定本关于医疗器械说明书、标签和包装标识的管理规定。所有在中国境内销售和使用的医疗器械，都必须附有详细且符合要求的说明书、标签和包装标识，除非是符合国家食品药品监督管理局简化规定的简单产品。医疗器械的使用者应当严格按照说明书使用器械...
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定
第一条 为规范医疗器械说明书、标签和包装标识，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。第二条 凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。简单易用的产品，按照国家食品药品监督管理局的规定，可以省略说明书、标签和包装标识...
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定
法律分析：《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》是2004年6月18日国家食品药品监督管理局发布的规定。法律依据：《医疗器械监督管理条例》第一条 为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展，制定本条例。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营...
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定的解读
因此，加强对医疗器械说明书和标签的管理，规范其内容是指导医疗器械合理使用、降低医疗器械使用风险的重要措施之一。2004年7月，原国家食品药品监督管理局发布了《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（局令第10号）。今年3月，新修订的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）颁布，按照新修订...
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定国家食品药品监督管理局令
医疗器械的使用规范和标识管理得到了严格的法律规定，这一法规的详细内容被编入了国家食品药品监督管理局的第10号令，于2004年6月18日经过局务会的深入讨论和审议通过。这个重要的管理规定随后正式对外公布，自公布之日起开始实施。该规定的主要目的是为了确保医疗器械的说明书、标签以及包装标识的准确性和...
二类医疗器械须要包装要求规定?
产品使用说明书。4、包装箱上应有下列标记：制造厂名、地址 产品名称、规格、商标、出厂日期或批号、产品注册号或批号、数量、体积、质量无菌及有效期一次使用 “小心轻放”等字样和标志应符合GB191的规定 5、标签及合格证上应有下列信息：制造厂名称、产品名称、检验原代号、检验日期 “合格”字样。
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定的国家食品药品监督管理...
《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》于 2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布。本规定自公布之日起施行。局 长 郑筱萸二〇〇四年七月八日
医疗器械标签,包装标识在内容上有什么具体的规定
医疗器械标签，包装标识在内容上是要根据《医疗器械说明书和标签管理规定》来制作的，根据《医疗器械说明书和标签管理规定》第八条规定：医疗器械标签、包装标识一般应当包括以下内容：1、产品名称、型号、规格；2、生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式；3、医疗器械注册证书编号；4、产品标准编号；5...
