人工心脏5——一文浅析短期PVAD（下）

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人工心脏5：浅析短期PVAD（下）

一、Abiomed的Impella系列

Impella系列是最具代表性的短期心脏机械辅助装置。它是由Abiomed公司推出的一种微型轴流泵，拥有全球最小的心脏泵称号，被批准用于心源性休克、左心室卸负荷、高危PCI治疗等场合。Impella系列包含Impella 2.5、Impella CP、Impella 5.0、Impella 5.5、Impella LD、Impella RP等多个型号，心排量从2.5L/min至6L/min不等。Impella ECP是Abiomed推出的最新一代产品，直径仅9Fr，采用外置电机设计，提供高达5 L/min的峰值流量，用于高危PCI手术中的循环支持。截至2022年，Abiomed营收10.3亿美元，其中Impella的收入达到了9.85亿美元。然而，Impella在2023年6月被FDA发布一级召回，原因是与TAVR植入物的连接部件可能导致泵的部分部件断裂。

二、PulseCath的iVAC-2L

iVAC-2L是由荷兰PulseCath公司开发的短期经皮循环心脏辅助装置。它通过主动降低心室负荷，提供血流动力学支持，尤其在HRPCI和CS救治中表现良好。iVAC-2L是一款单腔导管，前端集成旋转双向阀门，通过体外膜泵产生循环辅助流量，为患者提供2L/min的流量支持。

三、Procyrion的Aortix心脏泵

Procyrion的Aortix心脏泵是一款门诊专用型导管植入式主动脉内泵血系统，专门用于药物控制不佳、不适合心脏外科手术的心衰患者。这款泵体直径仅6mm，长度6.5cm，通过18fr输送系统经股动脉植入，提供高达5L/min的流量，帮助减轻左心室负荷，增加射血分数和肾脏等器官灌注。

四、Puzzle Medical Devices的ModulHeart

ModulHeart是由加拿大Puzzle Medical Devices开发的经皮植入腹主动脉新型循环支持器械。这款产品采用三个并联的血管内泵，并通过动力传动系统控制，可以为晚期心衰患者提供机械循环支持，防止疾病恶化。首次人体研究显示，该产品在高风险PCI手术中的手术成功率高达100%，并显著提高了心输出量和尿输出量。

五、Magenta Medical的Elevate™ pLVAD

Magenta Medical的Elevate™ pLVAD是一款自膨胀经皮机械左心室循环支持系统，用于短期辅助高危PCI手术及心源性休克患者。该系统采用微型导管式轴流泵，自膨胀叶轮设计，心排量可达5-7L/min。

六、Cardiobridge的Reitan主动脉内心脏泵

Cardiobridge的Reitan是一款自膨胀结构内装载螺旋桨泵，直径10Fr，通过股动脉介入，提供2.5L血流量支持。这款泵体展开后直径可达15mm以上，转速为8000到11000rpm，用于减轻心脏后负荷，改善心输出量和心脏充盈压力。

七、Second Heart Assist的主动脉支架内的循环辅助泵

Second Heart Assist的循环辅助泵与Cardiobridge的Reitan类似，自膨胀结构内装载螺旋桨泵，心排量为2.5L，通过皮输送到降主动脉，提供24小时支持，减轻急性失代偿性心衰患者的症状。

八、CoRISMA的跨主动脉和右心房的覆膜支架心脏内泵

CoRISMA的跨主动脉和右心房的覆膜支架心脏内泵是一款由耶鲁大学Bonde人工心脏实验室孵化的产品，通过导管从主动脉穿过右心房，经卵圆窝连接到左心房，留置跨主动脉和右心房的覆膜支架，携带5L/min的泵。这款产品具有无线供电的机械循环支持功能，减少侵入性，降低成本。

九、Pumpinheart

Pumpinheart是一款植入式左心室舒张泵，通过ECG控制，采用股静脉通路房间隔植入，通过左锁骨下静脉中的导线连接心脏泵，控制工作频率以支持HFpEF患者的心脏功能。

十、安徽通灵仿生

安徽通灵仿生是一家研发介入式心脏导管泵、主动脉内球囊反搏系统、体外反搏治疗系统、无创心排量监测仪、体外膜肺氧合设备等产品的创新企业，致力于打造心衰诊断治疗与康复的一体化解决方案。其产品包括无创心排量监测仪、介入式心脏导管泵等，已经完成B轮融资。

十一、核心医疗的CorVad®

核心医疗的CorVad®已经获得NMPA创新医疗器械审批，目前在中国医学科学院阜外医院启动临床试验，首例患者于2023年7月完成入组。

十二、心恒睿医疗

心恒睿医疗专注于心力衰竭创新医疗器械的研发和产业化，主研产品为经皮心室辅助装置、植入式心室辅助装置、植入式双心辅助装置。其自主研发的D-OmniHeart已于2022年8月完成全国首例植入，成功救治一名危重终末期心衰患者。心恒睿医疗于2023年7月完成近亿元人民币A轮融资。

十三、心岭迈德

心岭迈德主研产品为pVAD及高分子主动脉外科瓣膜，掌握了直径为6mm和4.6mm的无刷空杯电机平台的专利技术。其自主研发的pVAD产品已经完成动物实验植入，正在进行正式临床试验。

十四、浙江迪远医疗

浙江迪远医疗专注于pVAD的研发，由阜外医院胡盛寿院士主导，联合浙江大学及迪远医疗共同研发。其pVAD产品已经完成动物实验植入，正在进行临床验证和应用研究。

十五、丰凯利医疗

丰凯利医疗的SvnFlow@3.0为经皮跨瓣膜心室辅助系统，由导管泵、驱动电机和体外控制器组成，用于高危PCI手术保护，具有显著降低患者使用成本的优势。SynFlow®3.0已进入NMPA的创新医疗器械特别审查程序。

十六、焕擎医疗

上海焕擎医疗专注于微型介入式人工心脏的研发和产业化，致力于推动国际先进的心血管循环辅助产品的研发和应用。该企业在人工心脏领域拥有丰富的研发经验和创新技术。