药品生产许可证许可事项变更包括
药品生产许可证许可事项变更包括许可事项变更和登记事项变更:1、许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更;2、登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。药品生产许可证许可事项变更拓展:1、《药品生产许可证》分正本和副...
药品生产许可证许可事项变更是指
法律分析:《药品生产许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。登记事项变更是指本办法第十四条第二款所列事项的变更。未经批准,不得擅自变更许可事项。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起15个工作日内作出是否准予变更的决定。不予变更的...
生产许可事项变更包括
法律主观:药品生产许可证许可事项变更是指变更经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人,应向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。法律客观:《药品管理法实施条例》第四条药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日...
药品生产许可证许可事项变更是指
1、许可事项变更是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。2、登记事项变更是指本办法第十四条第二款所列事项的变更。药品生产许可证是《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八条规定,《药品生产许可证》有效期为5年,分正本和副本,正本、副本具有同等法律效力。有效期届满,需要继续生产药品的,持...
药品生产许可证许可事项变更不包括
法律分析: 企业法定代表人的变更 《药品生产许可证》的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更,是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。登记事项变更,是指企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等项目的变更。法律依据:《中华人民共和国民法典》 第一条 为了保护民事主体的合法权益,...
药品生产许可证许可事项变更是指
登记事项变更是指本办法第十四条第二款所列事项的变更。《药品生产许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。一、药品生产许可证办理流程第一步:受理:申请材料齐全、符合形式审查要求,或者申请人按照要求提交全部补正材料的,予以受理。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受理或者不予受理药品...
药品经营许可证的许可事项变更不包括
法律分析:药品生产许可证可以对许可事项变更和登记事项进行变更。具体来说许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更;登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。法律依据:《药品经营许可证管理办法》 第十三条 《药品经营许可...
《药品生产许可证》许可事项变更不包括
【答案】:B 《药品生产许可证》的变更分为许可事项变更和登记事项变更,许可事项变更 是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更;登记事项变更 是指企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等项目的变更
(2019年真题)《药品生产许可证》许可事项变更不包括
【答案】:A “此知识点新版教材有变动,为保持真题试卷的完整,仅供考生参考”新版教材为《药品生产许可证》载明事项分为许可事项和登记事项。许可事项是指生产地址和生产范围等。登记事项是指企业名称、住所(经营场所)、法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人等。
药品变更有哪三种变更
生产监管事项的变更,又分为许可事项变更和登记事项变更。登记事项即为在生产许可证上载明的信息,如企业名称、企业负责人、质量负责人等,若有变更,按照登记事项变更管理。许可事项指生产地址和生产范围的变更。质量体系变更,简单来说就是在执行质量体系过程中发生的变更,或除却上述两种变更之外的其他变更...