A.药品生产、经营企业
B.药品生产、经营企业和医疗机构
C.药品经营企业、医疗机构和使用药品的消费者
D.药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者
E.药品生产企业和医疗机构
药品不良反应法定报告主体是A.药品生产、经营企业B.药品生产、经营企业...
【答案】:B 《药品不良反应报告和监测管理办法》第二条要求药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构按规定有报告所发现的药品不良反应的法定义务。
国家实行药品不良反应报告制度,以下按规定报告药品不良反应的是
【答案】:D 药品不良反应报告制度的法定报告主体是药品生产、经营企业和医疗机构。
不属于我国药品不良反应法定报告主体的是
法律分析:药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、经营企业和医疗机构是我国药品不良反应报告制度的法定报告主体 。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》 第十四条 药品行业协会应当加强行业自律,建立健全行业规范,推动行业诚信体系建设,引导和督促会员依法开展药品生产经营等活动。
根据《药品管理法》,我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括
【答案】:A 考查药品不良反应报告主体。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的,应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。故答案为A。
应按照规定报告所发现的药品不良反应的法定主体不包括
【答案】:A 不良反应报告制度的法定报告主体为药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、药品经营企业、医疗机构。
药品不良反应报告的主体是
药品不良反应报告的主体是药品生产企业,药品经营企业,医疗机构。根据查询相关资料信息。药品不良反应(ADR)是指合格的药品在正常的用法用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。它包括我们常说的副作用、毒性反应、三致(致癌、致畸、致突变)作用等,但不包括无意或故意的超剂量用药引起的反应...
药品不良反应的报告主体有哪些?
员在医疗器械不良事件监测中具有重要作用。医务人员应当及时报告、分析医疗器械不良事件,配合企业和相关部门的调查,确保公众用械安全。如果个人发现导致 或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件,则可以向所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构或者向所在地县级以上食品药品监督管理部 门...
简述药品不良反应报告的主体
药品不良反应报告的主体是药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及社会公众。药品生产企业应当建立和完善药品不良反应监测档案,定期收集、分析和跟踪本企业生产销售的药品在临床使用中的安全性和有效性信息,及时向国家药品不良反应监测部门报告;药品经营企业和医疗机构应当按照规定收集、报告药品不良反应信息,...
药品不良反应报告的主体
药品不良反应报告的主体是医疗机构、药品生产企业、药品经营企业以及个人。药品不良反应报告是药品监管的重要环节,对于保障公众用药安全具有重要意义。不良反应报告的主体是指那些在用药过程中发现、观察或经历药品不良反应,并有责任和义务向相关机构报告的组织或个人。医疗机构是药品不良反应报告的主要主体之一。
我国药品不良反应监测评价体系的主体是
药品不良反应报告和监测的主体是医疗机构、药品生产、经营企业和药品使用者等。药品不良反应应该由以下主体考察上报:1、药品生产企业:药品生产企业应当对其生产的药品进行质量和安全性评估,对药品可能产生的不良反应进行研究和评估。如果发现药品有不良反应,应及时报告给监管部门和卫生部门,并采取相应的措施...