什么由研究者签署姓名
病例报告表。研究者是实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者，病例报告表简称CRF表，是临床资料的记录方式，它是按试验方案的规定设计的一种文件，用以记录受试者试验过程的所有数据，里面任何数据的更改均应当由研究者签名并标注日期，同时保留原始记录，原始记录应当清晰可辨识。
知情同意书研究者与受试者签署日期必须是同一天吗?
GCP的第十五条（一）由受试者或其法定代理人在知情同意书上签字并注明日期，执行知情同意过程的研究者也需在知情同意书上签署姓名和日期。由研究者在场执行知情同意，受试者或其法定代表签署ICF的时候，研究者一定是在场的，怎么可能不是同一天呢。你也可以看看ICH-GCP的4.8.7条，研究者回答了受...
筛选入选表、鉴认代码表必须有研究者签字吗?
代签研究者的名字肯定不可以啦，谁写谁签，签的人有资质和授权
药物临床试验国家局核查研究者简历吗
在试验前，研究者应向受试者签发知情同意书并由其签署姓名及日期。知情同意书应包括研究目的、试验内容、受益和风险以及受试者的权利和义务等内容。此外，研究者还应当与伦理委员会保持沟通，及时汇报不良事件，并向申办者和监督机构报告试验中发生的严重不良事件。因此，药物临床试验国家局会对研究者简历...
请问研究者可以指定助手获得并签署知情同意书吗?
查阅了GCP（SFDA） 第十四条“ 研究者或者其制定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况”；第十五条(一）“执行知情同意的研究者也需在知情同意书上签署姓名和日期”。按照我的理解，经过授权后，应该是可以代替研究者获得受试者的知情同意，并且代替研究者在知情同意书上签字的。
药物临床试验质量管理规范的法规全文
(一)由受试者或其法定代理人在知情同意书上签字并注明日期,执行知情同意过程的研究者也需在知情同意书上签署姓名和日期;(二)对无行为能力的受试者,如果伦理委员会原则上同意、研究者认为受试者参加试验符合其本身利益时,则这些病人也可以进入试验,同时应经其法定监护人同意并签名及注明日期;(三)儿童作为受试...
研究者应该在整本CRF上签名吗?包括没有进行的访视
如果是整个访视都没有做，两种方法都可以：1、不签署姓名及日期2、签名，但注明失访或未做但是表头的姓名缩写及受试者编号需要填写。
临床试验方案应包括研究者的姓名
临床试验方案应包括研究者的姓名、职称、职务，临床试验机构的地址和电话，以及其他参与临床试验的单位及相关部门名称、地址。临床试验方案是一份描述试验目的、设计、方法学、统计学和组织实施的文件，相当于临床试验的“说明书”，是指导所有研究者如何启动和实施试验的研究计划书，也是试验结束后进行资料统计...
哪个不属于研究者应签署的文件
原始文件是证明临床试验数据的真实、准确、可靠的证据，也是所有临床试验报告数据的源文件。原始文件一般由完成该研究、观察或检查的人员填写，并签字注明日期。在文件的每一页上均应有受试者的姓名拼音缩写和试验编号，任何更正均应由更正人签名并注明日期。原始文件中的数据用于完成CRF，因此所有CRF中的数据...
周召公姬奭「 ”赤刀”之谜:弗利尔馆方、福开森和劳费尔的几类说法...
1912年出版的《玉:中国考古与宗教研究》 这位只签署自己姓名缩写——J.E.L的研究者认为,如此优质、大型的玉器,当然可能是属于某一位大人物的,而姬奭完全配得上使用这样的玉戈,当他被封为召公、或者封于蓟、或者封为太保时,都可能被授予这样的玉戈。但是,并没有证据,证明这件玉器与姬奭本人有任何联系。 再次...
