新版FMEA法

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新版FMEA的七步法主要是AIAG填表法和VDA五步法的结合和优化，最终创建了AIAG-VDA七步法。

新版的FMEA综合了AIAG清晰表格和详细打分表的优点和VDA结构化的优点，强调了FMEA工具的层级化。新版FMEA有专门的软件，可以购买软件制作，也可以使用excel制作。

FMEA分为设计FMEA（DFMEA）和过程FMEA（PFMEA），两种类型的FMEA有什么不一样呢？

设计FMEA：识别和消除产品的设计缺陷对设计输出在验证前的评估深入分析每个设计缺陷。

过程FMEA：对工艺设计输出在验证前进行评估识别和消除制造过程中的隐患深入分析这些潜在隐患。

这里我主要分享过程FMEA的七步法。所谓七步法。可以用6个字帮忙大家记忆：一策四分二化。如何理解？一策，就是策划和准备；四分，就是四分析：结构分析、功能分析、失效分析和风险分析；二化，就是优化改进和结果文件化。通过解释是不是都懂了FMEA的七步法了。

接下来，细讲七步法：

第一步：策划与准备：识别项目，了解项目计划，定义FMEA的边界，明确FMEA的分析过程，并填写FMEA的表格的第一步栏。

第二步：结构分析：首先分析产品项目的过程，针对每个过程划分过程步骤或按工站划分，再对每个步骤识别出4M要素（人、机、料、环）。使用结构树的方式进行，举个例子：

结构分析后，使用软件可以直接将结构树链接到FMEA工作表格，使用Excel制作就自己填写到表格中。

第三步：功能分析：可以使用功能网络、功能书、功能矩阵等方法分析。进行功能分析前，需要了解要求、产品特性和过程特性。

这里介绍功能树分析：首先，写出“项目”过程功能，也可以理解为要求；其次，写出“过程步骤”的功能，可能是产品特性，如研磨油墨过程，过程特性是要求研磨后的油墨细度小于等于5等；最后，写出“4M要素”的过程功能或特性。使用结构树分析后，将过程功能分析填写到FMEA中。

第四步：失效分析：主要从过程步骤开始分析，过程步骤的功能失效就是失效模式；而4M要素的失效，即是失效起因；分析失效模式的发生，产生的后果，就是失效影响。以下是失效链分析：

潜在失效模式的类型有：

使用结构树进行失效分析，举例说明：

功能丧失/不能操作。

部分功能不能完成作业。

功能退化。

过度功能：太多太高。

间断功能：操作不一致。

非预期的功能：错误的操作。

安装错误零件。

延期功能，操作过晚。

最后，将失效分析结果填写到PFMEA工作表格中。

第五步：风险分析：基于现有的控制手段，对第四步识别出来的风险点进行评分和判定。从严重度、频度和探测度进行评分。

旧版FMEA使用的是风险优先系数RPN：

RPN＝严重度（S）＊频度（O）＊探测度（D）。

而新版FMEA使用的是SOD组合评分法评选出措施优先级AP。如何评分呢，对严重度、频度和探测度打分后，根据评分表，评出其措施优先级AP。

第六步：优化改进：基于第五步评分结果和措施优先级，制定改进优化措施。

第七步：结果文件化

1、PFMEA的范围和结果汇总成报告，可作为公司内外部的沟通。

2、编制PFMEA，发行及使用。

综上，就是新版PFMEA的七步法，欢迎大家一起来学习及探讨！