ISO9000:2015 中明确说明取消掉了《质量手册》和管理者代表，现在公司要求进行版本更新改怎么起草？

Question

依然做一份《质量手册》？有相关同仁来交流下思路和高见！

Answer 1

首先你的描述是不准确的，新版标准不是“取消”了质量手册和管理者代表，而是对这些项目不做定性要求，如果现行的文件体系运转良好，并不强制取消。
你应该关注的是新标准中引入的新概念，把这些概念及要求更新至你的质量体系中，新增的要求主要有以下几点：
1. 基于风险的思考。这里要注意的是，新版本标准不是简单地以基于风险的思考来替代预防性措施，而是引入了一种思想，在过程方法中引入风险评估并采取措施，使得过程更加完善。
2. 相关方概念的引入。组织首先应该明确相关方，包括直接顾客、最终使用者、分销商和监管者等等，然后识别出相关方的需求和期望。
3. 强调变更控制的重要性。很多的企业实践表明，很多的体系失效都是来自于变更控制。
4. 知识管理。“知识”作为一种资源，出现在新版本的标准中，这是一个重大的变化，知识是保证过程运行及产品或服务的符合性的重要部分。知识可以来自于内部，也可以来自于外部，包括Lesson Learned, Best Practice, Improvement Activities, 外部标准等等。
5. 领导作用。之前使用的最高管理层将领导作用局限在了最高管理层，而在实际运营中，领导作用遍布各个领导层。
更多细节，请参考我给你的私信。

Answer 2

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