第三类医疗器械经营许可证怎么办?具体流程是什么样的?

如题所述

办理医疗器械经营许可证需要提供以下申请材料:

        1. 居民身份证

        2. 学历或者职称证明复印件

        3. 《医疗器械经营许可证申请表》

        4. 组织机构与部门设置说明 

        5. 经营范围、经营方式说明

        6. 经营设施、设备目录

        7. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录

        8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

        9. 授权委托书

        10. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件) 

        11. 营业执照

医疗器械经营许可证办理流程如下:

医疗器械经营企业许可证

温馨提示:内容为网友见解,仅供参考
第1个回答  2020-09-11
三类医疗器械经营许可证办理资料:
1、《医疗器械经营企业许可申请表》;
2、法人身份证信息,毕业证信息;
3、营业执照原件;
4、质量管理人的资格证明;
5、售后服务人员的资格证明以及产品厂家各类信息证明;
6、经营所需的办公场地(不低于100平米),厂房(不低于60平米)证明文件
具体办理资料依据本地政策执行。
注:一类医疗器械是不需要办理许可证的,二类也只需要做一个备案,而三类医疗器械才需要办理许可证。想了解更多的具体流程,也可以查看汇域国际官网,一般会有详细的资料。本回答被提问者采纳

怎么办理三类医疗器械经营许可证
1.了解相关法律法规。首先,需要仔细研读国家有关医疗器械经营管理的法律法规,了解办理许可证所需的条件、程序和要求。2.准备申请材料。根据法律法规的要求,准备好申请材料。一般来说,申请材料包括企业基本信息、法人营业执照、医疗器械生产、销售或者代理经营资质证明、产品质量管理体系文件、经营场所租赁合同...

三类医疗器械经营许可证如何办理
一、三类医疗器械经营许可证如何办理1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:(1)申请人提交申请资料到相关部门;(2)相关部门受理申请人的申请;(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;(4)准予颁发三类医疗器械许可证。2、法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十四条第一类医疗器械产品备案和申请...

三类医疗器械生产许可证办理流程
法律分析:第三类医疗器械经营许可证的办理方式:首先,当事人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提出申请,并提交相关材料。然后,受理部门应当对申请资料进行审查。最后,自受理申请之日起20个工作日内作出决定。对符合条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证。法律依据:《医疗器械监督管...

医疗器械三类经营许可证办理流程
医疗器械三类经营许可证办理流程具体如下:1、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证;2、然后到质监局办理组织机构代码证;3、最后到国家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号,网上申报;4、网上申报...

第三类医疗器械经营许可证怎么办理
法律分析:第三类医疗器械经营许可证办理方法为:经营医疗器械产品的企业需要向本地食品药品监督管理局申请《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械公司注册所需材料:1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书;3、质量管理文件...

三类医疗器械经营许可证究竟如何办理
办理三类医疗器械经营许可证的流程大致包括三个关键步骤。首先,申请人需向所在市人民政府的药品监督管理部门提出申请,并提交所需的相关材料。随后,受理部门将对提交的申请进行审核。此阶段,通常需要在20个工作日内完成。一旦审核通过,满足条件的申请者将获得医疗器械经营许可证。法律依据为《医疗器械监督...

三类医疗器械经营许可证需要哪些条件
第三类医疗器械经营许可证的办理,具体如下:1、经营企业提交的医疗器械经营企业许可证申请表应有法定代表人签字或加盖企业公章;2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确;3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;4、工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书或...

销售三类医疗器械需要什么资质
医疗器械经营许可证,需直接去市级药品监督管理部门办理。申请条件和流程1、要办理三类医疗器械经营许可证,必须有相关的营业执照,一般营业执照上的经营范围这一栏,需要明确写道可以销售三类医疗器械。如果没有,需要去工商局办理增项。2、销售三类医疗器械,你必须要自己的库房,而且库房里需要设置冷藏库,...

成立一家三类医疗器械销售公司需要办理什么资质具体流程
深圳办理三类医疗器械经营许可证的条件与流程如下:人员需求:企业负责人:本科及以上学历(医疗器械相关专业,如机械、工程、电子、医学、药学、护理学等),需提供学历证明、身份证原件及至少五年工作经验。质量负责人:本科及以上学历(临床医学专业),需提供学历证明、身份证原件及至少五年工作经验。质量...

三类医疗器械经营许可证如何办理
1、很多药品或者医疗器械的经销商,如果没有三类医疗器械经营许可证,很多产品就不能卖,比如说体外诊断试剂就属于三类医疗器械,只有有相关证书,才能销售这种产品。2、要办理三类医疗器械经营许可证,必须有相关的营业执照,一般营业执照上的经营范围这一栏,需要明确写道可以销售三类医疗器械。如果没有,需要...

相似回答