第一节 基本要求
第十五条 药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告；不具备在线报告条件的，应当通过纸质报表报所在地药品不良反应监测机构，由所在地药品不良反应监测机构代为在线报告。 报告内容应当真实、完整、准确。 第十六条 各级药品不良反应监测机构应当对本行政区域内的药品不良反应报告和监测资料进行评价和管理。 第十七条 药品生产、经营企业和医疗机构应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构对药品不良反应或者群体不良事件的调查，并提供调查所需的资料。 第十八条 药品生产、经营企业和医疗机构应当建立并保存药品不良反应报告和监测档案。。
药品不良反应报告和监测管理办法(2011)
（五）承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作。第十一条 省级药品不良反应监测机构负责本行政区域内的药品不良反应报告和监测的技术工作，并履行以下主要职责：（一）承担本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及药品不良反应监测信息网络的维护和管理；（...
药品不良反应报告和监测管理办法
报告内容应当真实、完整、准确。第十六条 各级药品不良反应监测机构应当对本行政区域内的药品不良反应报告和监测资料进行评价和管理。第十七条 药品生产、经营企业和医疗机构应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构对药品不良反应或者群体不良事件的调查，并提供调查所需的资料。第十八条...
药品不良反应报告和监测管理办法
第十三条 药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专（兼）职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应\/事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中...
药品不良反应报告和监测管理办法第一章 总则
为了强化对上市药品的安全监管，确保公众用药安全，特依据《中华人民共和国药品管理法》制定本药品不良反应报告和监测管理办法。第一条明确规定，国家实施强制性的药品不良反应报告制度，要求药品生产企业、经营企业和医疗卫生机构必须按照规定，及时上报所发现的药品不良反应情况。在管理职责方面，国家食品药品监...
药品不良反应报告和监测管理办法第四章 评价与控制
药品生产、经营企业和医疗卫生机构有责任持续监控其药品在使用过程中可能出现的不良反应，并采取相应措施来减少和避免重复发生，这是根据《药品不良反应报告和监测管理办法》的第二十二条要求的。省、自治区、直辖市的药品不良反应监测中心在接收到报告后，会进行详细核实，通过客观、科学和全面的分析，给出...
药品不良反应报告和监测管理办法制定的依据是
法律主观：本办法下列用语的含义：(一)药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。(二)药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。(三)严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：1.导致死亡;2.危及生命;3.致癌、...
药品不良反应报告和监测管理办法的第二节 个例药品不良反应
第二十五条 省级药品不良反应监测机构应当在收到下一级药品不良反应监测机构提交的严重药品不良反应评价意见之日起7个工作日内完成评价工作。对死亡病例，事件发生地和药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构均应当及时根据调查报告进行分析、评价，必要时进行现场调查，并将评价结果报省级药品监督管理...
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,医疗机构发现药品可疑的不良...
【答案】：A、B、D 医疗机构应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析和评价，并采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。医疗机构不允许销毁发生不良反应的药品，在发生不良反应以后应积极救治患者，而不是直接通知患者和供货单位，因此C的说法不准确。
我国的药品不良反应报告和监测管理办法于哪一年颁布
《药品不良反应报告和监测管理办法》是我国卫生部制定的一项法规，旨在规范药品不良反应的报告和监测工作。该办法于2010年12月13日经过卫生部部务会议审议通过，并于2011年7月1日起正式施行。该办法的颁布旨在加强对药品不良反应的监测和管理，保障公众用药的安全性和有效性。根据该办法的规定，药品生产企业...
药物不良反应监测
下面为您介绍“药品不良反应报告和监测管理办法”的“第一章 总则”：第一条 为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》制定本办法。第二条 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所...
