生产二类医疗器械应该先增加营业执照的经营范围还是先办生产许可证？

Question

办理生产许可证和注册证的时候是否要求营业执照中必须有“生产”字样？

Answer 1

首先到工商核名，批复后到当地药监以法人身份申请经营许可证；
然后可以同时办理。
对于2级的经营许可证，建议自己按流程走一遍，没什么难的。有几个要素：要有与经营种类相适应的库房（很重要，库房内要分合格区、不合格区、待检区等标识，买几个地簰、灭火器、温湿度计、老鼠夹、台账）;企业要任命一位质量负责人，并且这位负责人的学历要大专以上并和医疗有关系；有相应的管理制度；收集相关的法律法规；要有准备经营种类的三证；法人和企业负责人要熟悉276号令等。
考核的时候一定要提前多和药监沟通，研究研究，基本就这些。祝你成功！