医药行业的纯化水处理设备怎么通过GMP认证？？谁有详细的资料或者流程？

Question

从设备制作开始到最后验收；然后运行，最后到协助甲方通过GMP认证！整个流程~

Answer 1

设备验证提供专业的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等系统文件纯化水设备验证GMP/FDA验证服务 专注系统遵循GMP/FDA要求来设计制造生产及安装，为客户提供完整GMP/FDA系统验证系统服务，同时提供专业的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等工程系统文件；还有专业的GMP/FDA验证团队工程师为您的纯化水制水及纯化水分配设备系统通过验证提供全程免费指导服务及远程指导

Answer 2

符合GMP认证标准的纯化水设备一般指应用于医药、电子生产工艺用的，比如医用大输液制剂生产中直接接触药品设备、器具洗涤用水、洗瓶、配料、包装材料的淋洗等工序的用水要采用纯化水，医院手术室清洗器械、透析机用水都采用纯化水，其中输液制剂要求的纯化水标准更加严格，对制水工艺、消毒工艺、流量、流速等都有严格的标准。
万达环保纯化水设备：
1、优质零部件组装，更加耐用。
2、可以随时增加膜的数量以增加处理量。
3、设备采用一体式机架固定，结构紧凑，方便运输维护、安装调试。
4、整机压力容器及管阀泵全部采用304卫生级不锈钢材质精工制作，使用寿命更长、卫生标准更高。
5、水利用高，能产生更多的可饮用水。
6、采用我公司最新专利技术的生产工艺，自动化程度高。
7、部模块化生产制作，配件耗材故障后维修或更换更简单方便、效率更高。
8、部件更加耐用，长期无需维修。
9、过滤系统寿命更长更易维护。

Answer 3

你要纯水设备吗。

Answer 4

URS-DQ-FAT-SAT-IQ-OQ-PQ

Answer 5

2010GMP制药纯化水
1、制药用谁应符合药典标准，并适合其用途，只要用水至少为饮用水；
2、水处理设备及运送系统涉及、安装、维护、运行应确保质量，运行时不得超负荷；
3、纯化水储存和运送管道所采用材料应当无毒、耐腐蚀，储罐底色通气口应当安装不脱落的滤菌器，管道设计和安装应当避免死角、盲管；
4、纯化水的制备、储存和分配应能防止微生物滋生，纯化水可循环，注射用水采用70度以上保温循环；
5、对纯化水要定期检测，并配相应的记录，正确悬挂标识牌（很重要、不然认证必死）；
6、按照要求对纯化水管道进行消毒，并记录，如发现微生物污染达到警戒限度、纠偏限度时，应按操作规程及时处理，保证药品生产质量。