湿热灭菌法通过饱和水蒸气、沸水或流通蒸汽进行灭菌的方法,以高温高压水蒸气为介质,由于蒸汽潜热大,穿透力强,容易使蛋白质变性或凝固,最终导致微生物的死亡,所以该法的灭菌效率比干热灭菌法高,成为了药物制剂生产过程中最常用的灭菌方法。湿热灭菌法可分为:煮沸灭菌法、巴氏消毒法、高压蒸汽灭菌法、流通蒸汽灭菌法、和间歇蒸汽灭菌法。
扩展资料:
湿热灭菌在中药制剂生产过程中应用广泛。在中药制剂生产中,如何灭菌是一大难题。为解决中药材、中药饮片、中药药粉的灭菌技术难题,有公司原来采用乙醇气体杀菌法,但是该方法生产效率低、生产周期长、能源用量大、费工费时。
后来,在GMP认证技改阶段,对某医疗器械厂所生产的压力蒸汽灭菌系统进行了验证。通过对压力蒸汽灭菌技术的反复操作论证成功解决了中药材、饮片、中药药粉等物料的灭菌问题。其灭菌效果符合中国药典和生产工艺内控标准的要求,能够有效用于指导生产,灭菌操作方法安全有效,具有较高的实用价值和推广价值。
参考资料来源:百度百科——湿热灭菌法