在国际质量管理体系认证中,文件和记录有什么区别呢

Question

文件控制4.2.3中有讲到"记录是一种特殊类型的文件",4.2.4中要求记录控制,但是在企业里,文件和记录应该怎么区别呢?通俗一点说,在生产制造型企业,哪些应该是记录?哪些应该是文件呢?

Answer 1

个人之见，ISO9001质量管理体系运行过程就是PDCA的过程：
P——策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；
D——实施：实施过程；
C——检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；
A——处置：采取措施，以持续改进过程业绩。
具体来说就是做每一件都要策划在先，然后实施，再将实施的过程做记录，最后验证实施的效果找出需要改进的地方，再去策划实施记录......
对质检部门来说：进货检验，中间检验，出厂检验记录等是他们的记录；
对销售部来说，合同台帐，顾客满意度调查就是他们的记录；
对生产部来说：设备点检、生产计划就是他们的记录。
如果是为了方便归档管理的话，建议按部门分别放置就好了，外审的时候基本都是按部门来审的。