药品不良反应报告和监测管理办法制定的依据是
同一药品：指同一生产企业生产的同一药品名称、同一剂型、同一规格的药品。(六)药品重点监测，是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等，开展的药品安全性监测活动。
药品不良反应报告和监测管理办法
第三条 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。第四条 国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应报告和监测工作，地方各级药品监督管理部门主管本行政区域内的药品不良反应报告和监测工作。各级卫生行政部门...
药品不良反应报告和监测管理办法
第一章 总则第一条 为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》制定本办法。第二条 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。第三条 国家食品药品监督管理局主管...
药品不良反应报告和监测管理办法
第一节 基本要求 第十五条 药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告；不具备在线报告条件的，应当通过纸质报表报所在地药品不良反应监测机构，由所在地药品不良反应监测机构代为在线报告。报告内容应当真实、完整、准确。第十六条 各级药...
应当建立药品不良反应报告和监测管理制度的单位是
【答案】：A 《药品不良反应报告和监测管理办法》第十三条药品生产、经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。药品生产企业应当设立专门机构并配，药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。
药品不良反应法定报告主体是A.药品生产、经营企业B.药品生产、经营企业...
【答案】：B 《药品不良反应报告和监测管理办法》第二条要求药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构按规定有报告所发现的药品不良反应的法定义务。
药品不良反应报告和监测管理办法的适用范围是
药品不良反应监测专业机构。《药品不良反应报告和监测管理办法》，是为加强药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全而制定的法规。
药品不良反应报告和监测培训考核试题
1、必须按规定报告药品不良反应的单位不包括 A、药品生产企业 B、药品经营企业 C、医疗卫生机构 D、有关单位和个人 E、非处方药零售药店 2、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告和监测是指 A、药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程 B、药品经营...
药品不良反应报告和监测管理办法第一章 总则
第一条明确规定，国家实施强制性的药品不良反应报告制度，要求药品生产企业、经营企业和医疗卫生机构必须按照规定，及时上报所发现的药品不良反应情况。在管理职责方面，国家食品药品监督管理局作为全国药品不良反应监测工作的主管机构，负责统筹协调。省、自治区、直辖市的（食品）药品监督管理局则负责各自行政...
我国的药品不良反应报告和监测管理办法于哪一年颁布
《药品不良反应报告和监测管理办法》是我国卫生部制定的一项法规，旨在规范药品不良反应的报告和监测工作。该办法于2010年12月13日经过卫生部部务会议审议通过，并于2011年7月1日起正式施行。该办法的颁布旨在加强对药品不良反应的监测和管理，保障公众用药的安全性和有效性。根据该办法的规定，药品生产企业...
